Состав:
действующее вещество: metoclopramide;
1 мл раствора содержит гидрохлорида метоклопрамида 5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Показания:
Взрослым метоклопрамид показан для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, тошноты и рвоты, вызванной радиотерапией, а также для симптоматического лечения тошноты и рвоты, в т.ч. связанных с острой мигренью.
Детям метоклопрамид следует применять только в качестве препарата второй линии для профилактики отсроченных тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и для лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или любой другой составляющей лекарственного средства; желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость; желудочно-кишечная перфорация; подтвержденная или заподозренная феохромоцитома из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии; поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе; эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов); болезнь Паркинсона; сопутствующее применение с леводопой или допаминергическими агонистами; установлена метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците NADH-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе; пролактинзависимые опухоли; повышенная судорожная готовность (экстрапирамидные двигательные расстройства); Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам. Применение детям до 1 года — из-за риска развития экстрапирамидных нарушений.
Способ применения:
Препарат вводят внутримышечно или медленно внутривенно.
В качестве растворителя использовать 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы.
Для снижения риска побочных реакций (в т.ч. артериальной гипотензии, акатизии) метоклопрамид при в/в введении следует применять как медленную болюсную инъекцию в течение по меньшей мере 3 минут.
Применение инъекционных форм должно происходить в течение более короткого промежутка времени, с скорейшим переходом на применение пероральных или ректальных форм метоклопрамида.
Взрослые: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 10 мг однократно.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, в т.ч. связанных с острой мигренью, рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 10 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Дети: рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 0,1-0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в сутки. При применении для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты метоклопрамид следует применять после окончания операции.
Максимальная суточная дозировка составляет 0,5 мг/кг массы тела. Если необходимо продолжить применение лекарственного средства, следует соблюдать не менее 6-часовых интервалов.
Возраст, года
|
Масса тела, кг
|
Одноразовая доза, мг
|
Частота
|
1‒3
|
10‒14
|
1
|
До 3 раз в сутки
|
3‒5
|
15‒19
|
2
|
До 3 раз в сутки
|
5‒9
|
20‒29
|
2,5
|
До 3 раз в сутки
|
9‒18
|
30‒60
|
5
|
До 3 раз в сутки
|
15‒18
|
> 60
|
10
|
До 3 раз в сутки
|
Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для лечения послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.
Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, составляет 5 суток.
Для больных пожилого возраста следует рассмотреть возможность уменьшения дозы из-за снижения функции почек и печени, обусловленной возрастом.
Для больных с терминальной стадией нарушения функции почек (ClCR ≤ 15 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо снизить на 75%. Для больных с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (ClCR 15-60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо снизить на 50%.
Больным с тяжелым нарушением функции печени дозу метоклопрамида необходимо снизить на 50%.
Дети
Метоклопрамид противопоказан детям до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
МЕТОКЛОПРАМИД
|
Состав |
1 мл розчину містить метоклопраміду гідрохлориду 5 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці з перегородками; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістер |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metoclopramide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 - Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03F - Стимуляторы перистальтики (пропульсанты) A03FA - Стимуляторы перистальтики A03FA01 - Метоклопрамид |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4973/01/01 |
GTIN |
4820044116361 |