Ауротаз-р пор д/р-ра д/ин 4,5г №1

Состав:

действующие вещества: piperacillin, tazobactam;

1 флакон содержит пиперациллина натрия эквивалентно пиперациллину 2 г, тазобактаму натрия эквивалентно тазобактаму 0,25 г (для дозировки 2,25 г) или

1 флакон содержит пиперациллина натрия эквивалентно пиперациллину 4 г, тазобактаму натрия эквивалентно тазобактаму 0,5 г (для дозировки 4,5 г).

Показания:

Ауротаз-Р показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Взрослые и дети от 12 лет:

• тяжелая пневмония (включая госпитальную и вентиляционную пневмонию);
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• осложненные внутрибрюшные инфекции;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфекционные осложнения при синдроме диабетической стопы).

Лечение пациентов с бактериемией, имеющей место в сочетании, или может быть связано с любой из указанных выше инфекций.

Ауротаз-Р можно применять для лечения у пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванных бактериальной инфекцией.

Дети от 2 до 12 лет:

• осложненные внутрибрюшные инфекции.

Ауротаз-Р может быть использован для лечения у педиатрических пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванных бактериальной инфекцией.

Необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу, антибактериальным средствам группы пенициллинов или вспомогательным веществам.

Острые тяжелые аллергические реакции на любые другие бета-лактамные средства в анамнезе (например, цефалоспорины, монобакты или карбапенемы).

Способ применения:

Дозировка.

Доза и частота введения лекарственного средства Ауротаз-Р зависят от тяжести и локализации инфекции, а также возможных возбудителей.

Взрослые и дети от 12 лет.

Инфекции.

Обычная доза препарата Ауротаз-Р (4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама) составляет 4,5 г каждые 8 ​​часов.

При госпитальной пневмонии и бактериальных инфекциях у пациентов с нейтропенией рекомендованная доза составляет 4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама каждые 6 часов. Данная схема введения также применима для лечения пациентов с особо тяжелыми формами других выявленных инфекций.

В таблице ниже приведена рекомендуемая частота применения для взрослых пациентов и детей старше 12 лет с указанием показаний или состояний:

Пациенты с почечной недостаточностью.

Внутривенную дозу следует откорректировать в зависимости от степени нарушения функции почек, как указано ниже (необходимо проверять состояние каждого пациента на наличие признаков токсичности действующих веществ; доза и интервал введения лекарственного средства должны быть соответствующим образом откорректированы):

В связи с тем, что гемодиализ выводит 30-50% пиперациллина за 4 часа, необходимо вводить дополнительную дозу пиперациллина/тазобактама 2 г/0,25 г после каждого сеанса диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 40 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Дети от 2 до 12 лет.

Инфекции.

В таблице ниже приведена рекомендуемая частота применения и дозировки в соответствии с массой тела детей от 2 до 12 лет с указанием показаний или состояний:

* Не превышать максимальную дозу 4,5 г, введенную в течение 30 минут.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Внутривенную дозу следует откорректировать в зависимости от степени нарушения функции почек, как указано ниже (необходимо проверять состояние каждого пациента на наличие признаков токсичности действующих веществ; доза и интервал введения лекарственного средства должны быть соответствующим образом скорректированы):
 

Для детей на гемодиализе необходима дополнительная доза в 40 мг пиперациллина/5 мг тазобактама на кг массы тела после каждой процедуры диализа.

Дети до 2 лет.

Эффективность и безопасность Ауротаз-Р для лечения детей младше 2 лет не установлена.

Данные контролируемых клинических исследований отсутствуют.

Продолжительность лечения.

Обычно продолжительность лечения для большинства показаний составляет 5-14 дней. Однако для определения продолжительности лечения следует руководствоваться состоянием больного, тяжестью инфекции, результатами клинического и бактериологического обследования.

Инструкция по приготовлению раствора для в/в применения.

Приготовление раствора для внутривенного применения следует проводить в асептических условиях. Перед применением приготовленный раствор следует визуально проверить на отсутствие механических включений и признаков изменения цвета. Следует использовать только прозрачный и свободный от механических включений раствор.

Содержимое флакона необходимо разбавить растворителем в количестве, указанном в таблице ниже. Встряхивать флакон до полного растворения порошка. Во время постоянного встряхивания восстановление раствора происходит в течение 5-10 минут.

* Совместимые растворители для восстановления:

• Стерильная вода для инъекций1
• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% водный раствор глюкозы

1 Максимальный рекомендуемый объем стерильной воды для инъекций на дозировку 50 мл.

Восстановленные растворы должны быть извлечены из флакона с помощью шприца. Если восстановление раствора произведено в соответствии с рекомендациями, извлечение содержимого флакона с помощью шприца обеспечит доступность заявленного количества пиперациллина/тазобактама. Восстановленные растворы могут быть дополнительно разведены до необходимого объема (от 50 мл до 150 мл) с одним из следующих совместимых растворителей:

• Стерильная вода для инъекций
• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% водный раствор глюкозы.

Дети.

Препарат применять детям старше 2 лет.