Состав
Действующее вещество: meropenem;
1 флакон содержит: меропенема тригидрат 570 мг (эквивалентно 500 мг меропенема безводного) или меропенема тригидрат 1140 мг (эквивалентно 1000 мг меропенема безводного);
Показания
Меронем показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
Пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии,
бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;
осложненных инфекций мочевыводящих путей
осложненных интраабдоминальных инфекций;
инфекций во время родов и послеродовых инфекций;
осложненных инфекций кожи и мягких тканей;
острого бактериального менингита.
Меронем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на то, что она вызвана бактериальной инфекцией.
Лечение пациентов с бактериемией, которая связана или может быть связана с любой из указанных выше инфекций.
Следует учитывать официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Повышенная чувствительность к любому другому антибактериального средства группы карбапенемов.
Тяжелая повышенная чувствительность (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) до любого другого типа бета-лактамного антибактериального средства (например пенициллинов или цефалоспоринов).
Способ применения и дозы
Дозировка
Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата.
Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и ответа на лечение.
Меронем при применении в дозе до 2 г три раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг/кг три раза в сутки у детей может быть особенно целесообразным при лечении некоторых видов инфекций, вызванных менее чувствительными видами бактерий (например, виды Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter),или при очень тяжелых инфекциях.
Необходимо соблюдать дополнительные рекомендации по дозировке при лечении пациентов с почечной недостаточностью (см. Ниже).
Таблица 1
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
Инфекция | Доза для введения каждые 8 часов |
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония | 500 мг или 1 г |
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе | 2 г |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 500 мг или 1 г |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | 500 мг или 1 г |
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции | 500 мг или 1 г |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 500 мг или 1 г |
Острый бактериальный менингит | 2 г |
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией | 1 г |
Меронем обычно следует применять в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.
Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции, ограничены.
Нарушение функции почек
Таблица 2
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, если клиренс креатинина у пациентов составляет менее 51 мл/мин
Клиренс Креатинин (мл/мин) | Доза (см. Таблицу 1) | Частота |
26-50 | полная однократно | каждые 12 часов |
10-25 | половина однократной дозы | каждые 12 часов |
<10 | половина однократной дозы | каждые 24 часа |
Данные, подтверждающие применение указанных в Таблице 2 доз препарата, откорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендаций по установленной дозы для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется (см. Раздел «Особенности применения»).
Дозирование для пациентов пожилого возраста
Пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Дети в возрасте до 3 месяцев
Нет данных о безопасности и эффективности меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев, и оптимальный режим дозирования не установлен. Существуют ограниченные фармакокинетические данные, обосновывающие применение дозы меропенема 20 мг/кг каждые 8 часов (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Таблица 3
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг
Инфекция | Доза для введения каждые 8 часов |
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе | 40 мг/кг массы тела |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Острый бактериальный менингит | 40 мг/кг массы тела |
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией | 20 мг/кг массы тела |
Меронем обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде болюсной инъекции, ограничены.
Проведение болюсной инъекции
Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Меронем в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции была продемонстрирована в течение 3 часов при температуре до 25 °C или 12 часов в холодильнике (2-8 °C).
С микробиологической точки зрения, если метод открытия/восстановления/разведения не исключает риска микробиологического загрязнения, лекарственное средство необходимо использовать немедленно.
Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия его хранения приготовленного раствора.
Проведение внутривенной инфузии
Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Меронем в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида была продемонстрирована в течение 3 часов при температуре 25 °C или в течение 24 часов в холодильнике (2-8 °C). С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия его хранения приготовленного раствора.
Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Меронема следует использовать немедленно.
Не следует замораживать приготовленные растворы.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 3 месяцев.
Дети с массой тела более 50 кг
Следует применять дозу, как для взрослых пациентов.
Опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек нет.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АстраЗенека ЮК Лимитед/AstraZeneca UK Limited.
Количество в упаковке | 10 шт |
Торговое название | МЕРОНЕМ |
Фармакотерапевтическая группа | Другое |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DH - Карбапенемы J01DH02 - Меропенем |
Производитель | ACS DOBFAR |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/0186/01/01 |
GTIN | 4820104880041 |
Название | Цена грн |
---|
Меронем пор д/ин 1000мг №10 | 6 507.80 грн. |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.