Дозировка
Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата.
Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и ответа на лечение.
Меронем при применении в дозе до 2 г три раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг/кг три раза в сутки у детей может быть особенно целесообразным при лечении некоторых видов инфекций, вызванных менее чувствительными видами бактерий (например, виды Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter),или при очень тяжелых инфекциях.
Необходимо соблюдать дополнительные рекомендации по дозировке при лечении пациентов с почечной недостаточностью (см. Ниже).
Таблица 1
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
Инфекция
|
Доза для введения каждые 8 часов
|
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония
|
500 мг или 1 г
|
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
|
2 г
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500 мг или 1 г
|
Осложненные интраабдоминальные инфекции
|
500 мг или 1 г
|
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции
|
500 мг или 1 г
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
500 мг или 1 г
|
Острый бактериальный менингит
|
2 г
|
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией
|
1 г
|
Меронем обычно следует применять в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.
Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции, ограничены.
Нарушение функции почек
Таблица 2
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, если клиренс креатинина у пациентов составляет менее 51 мл/мин
Клиренс Креатинин (мл/мин)
|
Доза (см. Таблицу 1)
|
Частота
|
26-50
|
полная однократно
|
каждые 12 часов
|
10-25
|
половина однократной дозы
|
каждые 12 часов
|
<10
|
половина однократной дозы
|
каждые 24 часа
|
Данные, подтверждающие применение указанных в Таблице 2 доз препарата, откорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендаций по установленной дозы для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется (см. Раздел «Особенности применения»).
Дозирование для пациентов пожилого возраста
Пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Дети в возрасте до 3 месяцев
Нет данных о безопасности и эффективности меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев, и оптимальный режим дозирования не установлен. Существуют ограниченные фармакокинетические данные, обосновывающие применение дозы меропенема 20 мг/кг каждые 8 часов (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Таблица 3
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг
Инфекция
|
Доза для введения каждые 8 часов
|
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония
|
10 или 20 мг/кг массы тела
|
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
|
40 мг/кг массы тела
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
10 или 20 мг/кг массы тела
|
Осложненные интраабдоминальные инфекции
|
10 или 20 мг/кг массы тела
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
10 или 20 мг/кг массы тела
|
Острый бактериальный менингит
|
40 мг/кг массы тела
|
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией
|
20 мг/кг массы тела
|
Меронем обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде болюсной инъекции, ограничены.
Проведение болюсной инъекции
Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Меронем в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции была продемонстрирована в течение 3 часов при температуре до 25 °C или 12 часов в холодильнике (2-8 °C).
С микробиологической точки зрения, если метод открытия/восстановления/разведения не исключает риска микробиологического загрязнения, лекарственное средство необходимо использовать немедленно.
Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия его хранения приготовленного раствора.
Проведение внутривенной инфузии
Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Меронем в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида была продемонстрирована в течение 3 часов при температуре 25 °C или в течение 24 часов в холодильнике (2-8 °C). С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия его хранения приготовленного раствора.
Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Меронема следует использовать немедленно.
Не следует замораживать приготовленные растворы.