Состав:
действующее вещество: tadalafil;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тадалафил 20 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; натрия лаурилсульфат; гидроксипропилцеллюлоза; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния; пленочное покрытие Опадри II желтый 31K32498 (лактоза, моногидрат; гипромелоза; титана диоксид (E 171); железа оксид желтый (Е 172); триацетин; железа оксид черный (Е 172)).
Показания:
Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.
Препарат эффективен для лечения эректильной дисфункции при наличии сексуальной стимуляции.
Лекарственное средство не показано для применения женщинам.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Сердечные заболевания:
- инфаркт миокарда за последние 90 дней;
- нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время половых актов;
- сердечная недостаточность, соответствующая классу 2 или выше по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца, за последние 6 месяцев;
- неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (< 90/50 мм. рт. ст.) или неконтролируемая гипертензия;
- инсульт за последние 6 месяцев;
- другие сердечные заболевания, при которых сексуальная активность нежелательна (врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск, ассоциированный с сексуальной активностью, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе).
Потеря зрения одного глаза в результате неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) независимо от того, было это связано с предыдущим влиянием ингибиторов ФДЭ-5 или нет (см. раздел «Особенности применения»).Одновременное применение органических нитратов в любой лекарственной форме (в ходе клинических исследований тадалафил проявил свойство усиливать гипотензивный эффект нитратов. Считается, что это следствие комбинированного влияния эффектов нитратов и тадалафила на путь оксид азота/ цГМФ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).
Одновременное применение стимуляторов гуанилатциклазы, таких как риоцигуат (потенциально это может привести к симптоматической гипотензии) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать за 30 минут до ожидаемой сексуальной активности независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг (применять препараты тадалафила в соответствующей дозировке) перед ожидаемой сексуальной активностью.
Пациентам, у которых тадалафил в дозе 10 мг не оказывает желаемого эффекта, препарат можно применять в дозе 20 мг.
Максимальная рекомендуемая частота приема – 1 раз в сутки.
Тадалафил в дозе 10 и 20 мг не рекомендован для ежедневного применения.
Если предполагается частое применение лекарственного средства (по крайней мере, дважды в неделю), режим ежедневного применения более низких доз тадалафила может быть более целесообразным исходя из выбора пациента и решения врача. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 5 мг/сут (применять препараты тадалафила в соответствующей дозировке) примерно в одно и то же время. Дозу можно снижать до 2,5 мг/сут (применять препараты тадалафила в соответствующей дозировке) исходя из индивидуальной толерантности. Целесообразность длительного ежедневного применения следует периодически переоценивать.
Мужчины пожилого возраста
Отсутствует необходимость в коррекции дозировки.
Мужчины с нарушением функций почек
Отсутствует необходимость в коррекции дозировки для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг (применять препараты тадалафила в соответствующей дозировке).
Мужчины с нарушением функций печени
Таким пациентам рекомендуется доза 10 мг (применять препараты тадалафила в соответствующей дозировке).
Клинические данные по безопасности применения тадалафила для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлда – Пью) ограничены; в случае применения врач должен тщательно оценить индивидуальные преимущества/риски. Нет данных о применении тадалафила в дозе выше 10 мг пациентам с печеночной недостаточностью.
Мужчины с сахарным диабетом
Отсутствует необходимость в коррекции дозировки.
Дети.
Нет данных о применении тадалафила детям для лечения эректильной дисфункции.
Торговое название |
АРИСТА
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 2 або 4 таблетки в блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Tadalafil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 - Средства для лечения урологических заболеваний G04B - Средства, применяемые в урологии G04BE - Средства, применяемые при эректильной дисфункции G04BE08 - Тадалафил |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
WORLD MEDICINE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17241/01/01 |
GTIN |
8699916090629 |