Состав:
действующее вещество: левокарнитин;
1 мл раствора содержит 200 мг левокарнитина;
другие составляющие: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Показания:
Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в т.ч. новорожденных и младенцев.
Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:
- сильные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время диализа;
- энергетический дефицит, приводящий к значительному негативному влиянию на качество жизни;
- мышечная слабость и/или миопатия;
- кардиопатия;
- анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;
- потеря мышечной массы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения:
Раствор для инъекций вводят медленной внутривенной инъекции (2-3 минуты) или инфузии.
Применение при врожденном нарушении метаболизма.
Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацилкарнитина как в плазме, так и в моче.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
При острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки за 3-4 введения. При необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.Перед началом терапии препаратом Лекарнита желательно проводить контроль уровня карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитину в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л.
Дозу 2 г следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определить путем мониторирования уровня ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень обязательно начнет уменьшаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяется путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и путем мониторирования состояния пациента.
Гемодиализ – поддерживающая терапия.
После насыщенного курса введения левокарнитина применяют поддерживающую дозу – 1 г левокарнитина в сутки перорально. В день диализа препарат Лекарнита применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Дети.
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ЛЕКАРНИТА
|
Состав |
1 мл розчину містить 200 мг левокарнітину |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 1 г/5 мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocarnitine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A16 - Прочие препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и обмена веществ A16A - Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы A16AA - Аминокислоты и их производные A16AA01 - Левокарнитин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
HELP (ГРЕЦИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13814/01/01 |
GTIN |
8051414670213 |