Состав:
действующее вещество: адеметионин;
1 флакон с лиофильным порошком содержит 949 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 500 мг катиона адеметионина;
другие составляющие: отсутствуют.
1 ампула с растворителем содержит L-лизин, гидроксид натрия, воду для инъекций.
Показания:
- Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и циррозом печени;
- внутрипеченочный холестаз у беременных.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу (см. раздел «Состав»).
Генетические дефекты, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин-бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).
Способ применения:
Лечение можно начинать с парентерального введения препарата с последующим применением в форме таблеток или сразу с применения таблеток.
Для внутримышечного или внутривенного применения лиофилизированный порошок необходимо растворить в прилагаемом специальном растворителе непосредственно перед применением. Для внутривенного введения необходимую дозу растворенного адеметионина следует развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов. Неиспользованную часть раствора следует выбросить.
Адеметионин не следует смешивать со щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция.Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, кроме белого до желтоватого (из-за наличия трещин во флаконе или из-за воздействия повышенной температуры), необходимо воздержаться от его применения.
Начальная терапия
Внутривенно или внутримышечно: рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 нед. Обычная начальная доза составляет 500 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1000 мг.
Поддерживающая терапия
Применять перорально (внутрь) согласно инструкции по медицинскому применению препарата Гептрал в форме таблеток кишечнорастворимых.
Продолжительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.
Дети.
Безопасность и эффективность применения адеметиона детям не установлены.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ГЕПТРАЛ
|
Состав |
1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну |
Форма выпуска |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідр |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ademetionine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A16 - Прочие препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и обмена веществ A16A - Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы A16AA - Аминокислоты и их производные A16AA02 - Адеметионин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
FAMAR |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/6993/02/02 |
GTIN |
8002660024305 |