Состав:
действующее вещество: levocarnitine;
1 мл раствора содержит левокарнитина 200 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Показания:
Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в т.ч. новорожденных и младенцев.
Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ в следующих случаях:
- сильные персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время диализа;
- энергетический дефицит, приводящий к значительному негативному влиянию на качество жизни;
- мышечная слабость и/или миопатия;
- кардиопатия;
- анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;
- потеря мышечной массы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения:
Препарат вводят внутривенно медленно в течение 2–3 минут.
Применение при врожденном нарушении метаболизма.
Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
При острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки за 3–4 введения. При необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Перед началом терапии Карнивитом ® желательно проверять уровень карнитина в плазме крови.Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацил-карнитина к свободному карнитину в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л.
Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторинга уровней ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровни обязательно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определять путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и мониторинг состояния пациента.
Гемодиализ – поддерживающая терапия
После насыщенного курса введения препарата применять поддерживающую дозу – 1 г левокарнитина в сутки перорально. В день диализа Карнивит применять внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Дети.
Препарат применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
КАРНИВИТ
|
Состав |
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocarnitine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A16 - Прочие препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и обмена веществ A16A - Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы A16AA - Аминокислоты и их производные A16AA01 - Левокарнитин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЮРИЯ-ФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14174/01/01 |
GTIN |
4820023318168 |