Контривен р-р д/ин 10000кие/мл 5мл №5

Состав:

действующее вещество: апротинин;

1 мл раствора содержит: 10000 КИО апротинина;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания:

Апротинин показан для профилактики с целью снижения послеоперационной кровопотери и потребности в гемотрансфузии у взрослых пациентов, имеющих высокий риск больших кровопотерь при проведении изолированного сердечно-легочного шунтирования (то есть шунтирование коронарных артерий, не комбинирующееся с другими сердечно-сосудистыми вмешательствами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу (белок крупного рогатого скота) или к любому из вспомогательных веществ, диссеминированное внутрисосудистое свертываемость крови (ДВС-синдром). У пациентов, имеющих специфические антитела IgG к апротинину, при лечении апротинином наблюдается повышенный риск анафилаксии. В этой связи терапия апротинином таким пациентам противопоказана.

В случае, если проведение тестирования на специфические антитела IgG против апротинина перед началом лечения невозможно, но предполагается, что пациент получал лечение апротинином в течение предыдущих 12 месяцев, введение апротинина противопоказано.

Способ применения:

Перед началом введения всех пациентов необходимо провести тест на специфические антитела IgG к апротинину (см. раздел «Противопоказания»). Для взрослых пациентов рекомендуются следующие дозировки препарата:

Тест-доза.

Из-за риска развития аллергической (анафилактической) реакции всем пациентам следует ввести внутривенно 10000 КИОД (каликреин ингибирующих единиц) апротинина (1 мл) как минимум за 10 минут до введения начальной дозы.Если начальная доза 1 мл не привела к аллергической реакции, то можно ввести терапевтическую дозу.

Антагонисты H1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином. Необходимо иметь оборудование для проведения стандартного срочного лечения анафилактических и аллергических реакций.

Во время операций на открытом сердце (с аппаратом искусственного кровообращения) для снижения кровопотери и потребности в гемотрансфузии:

После введения в наркоз (но до проведения стернотомии) рекомендуется ввести дозу от 1000000 до 2000000 КИОД путем медленной внутривенной инъекции или инфузии в течение 20–30 минут. Следующие 1000000–2000000 КИОД следует вводить после включения аппарата искусственного кровообращения. Во избежание физической несовместимости апротинина и гепарина, добавляемого к раствору первичного заполнения насоса, каждый препарат следует добавлять к раствору первичного заполнения насоса в процессе рециркуляции, чтобы обеспечить достаточное разведение обоих препаратов до того, как они смешиваются друг с другом. После начальной болюсной инфузии в высокой дозе следует вводить от 250000 до 500000 КИОД в час путем непрерывной инфузии до окончания операции.

В общей сложности общее количество апротинина, введенного в течение лечебного цикла, не должно превышать 6000000 КИОД.

Апротинин для введения следует вводить через центральный венозный катетер, который не следует использовать для введения какого-либо другого лекарственного препарата.Препарат можно вводить только пациентам, находящимся в положении лежа; введение следует проводить медленно (максимальная скорость – от 5 до 10 мл в минуту) путем внутривенной инъекции или краткосрочной инфузии.

Пациентам с нарушением функций почек: согласно накопленному до настоящего времени клиническому опыту, коррекция дозы не требуется.

Применение пациентам пожилого возраста: в соответствии с имеющимся в настоящее время клиническим опытом пациентам пожилого возраста не требуется изменять режим дозировки.

Нельзя применять препарат, если обнаружено помутнение содержимого ампулы или флакона. После открытия ампулы или флакона раствор необходимо немедленно применить.

Дети

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства для детей не установлены.