Состав:
действующее вещество: транексамовая кислота (tranexamic acid);
1 таблетка содержит транексамовую кислоту 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон КЗ0, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, покрытие Colorcoat FC4S белое: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, диэтилфтатал, .
Показания:
Краткосрочная терапия кровотечений или риска кровотечений при усилении фибринолиза или фибриногенолиза.
Местный фибринолиз, наблюдаемый при следующих состояниях:
- простатэктомия или вмешательство на мочевом пузыре;
- меноррагия;
- носовые кровотечения;
- конизации шейки матки;
- посттравматическая гифема.
Наследственный ангионевротический отек.
Экстракция зуба у больных гемофилией.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам лекарственного средства.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).
- Острые тромбоэмболические болезни.
- Артериальные или венозные тромбоз в анамнезе.
- Фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения.
- Судороги в анамнезе.
Способ применения:
Взрослым лекарственное средство назначают внутрь. Применяют независимо от еды.
|
Местный фибринолиз: по 15–25 мг/кг массы тела (2–3 таблетки по 500 мг) 2–3 раза в день.
Для перечисленных ниже показаний могут применяться следующие дозировки:
|
|
-
|
Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагий у пациентов с повышенным риском перед или после операции транексамовую кислоту применяют в виде инъекций. После этого – в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3–4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.
|
|
|
-
|
Меноррагия: по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки, не более 4 дней. При продолжительном менструальном кровотечении дозу увеличивают, не превышая максимальной дозы 4 г (8 таблеток по 500 мг). Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.
|
|
|
-
|
Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях – по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
|
|
|
-
|
Конизация шейки матки: по 1,5 г (3 таблетки по 500 мг) 3 раза в день.
|
|
|
-
|
Посттравматическая гифема: по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг) 3 раза в день. Доза составляет 25 мг/кг 3 раза в день.
|
|
|
Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, знающим течение обострений болезни, обычно достаточно по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг) 2–3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания
|
|
|
Экстракция зуба у пациентов с гемофилией: по 25 мг/кг (2–3 таблетки по 500 мг) через каждые 8 часов.
|
|
|
|
|
|
|
Пациенты с почечной недостаточностью.
Необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью согласно уровню креатинина плазмы.
Сывороточный креатинин
|
Пероральная доза
|
120–249 мкмоль/л
|
15 мг/кг 2 раза в сутки
|
250–500 мкмоль/л
|
15 мг/кг каждые 24 часа
|
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Дети.
Препарат предназначен для взрослых пациентов.
Отсутствует клинический опыт применения транексамовой кислоты детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
Дозу для этой группы пациентов следует вычислять в соответствии с массой тела 25 мг/кг в дозу. Однако данные по дозировке, эффективности и безопасности применения указанных показаний ограничены.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ВИДАНОЛ
|
Состав |
1 таблетка містить транексамової кислоти 500 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Tranexamic acid
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B02 - Кровоостанавливающие средства B02A - Ингибиторы фибринолиза B02AA - Аминокислоты B02AA02 - Кислота транексамовая |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14215/01/01 |
GTIN |
8904220102952 |