Состав:
действующее вещество: левокарнитин;
1 мл раствора содержит 100 мг левокарнитина;
другие составляющие: сорбита раствор 70%, метилпарабен (E 218), сахарин натрия, натрия цитрат, ароматизатор оранжевый, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Показания:
Лечение первичной и вторичной карнитиновой недостаточности.
Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:
- сильные персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время диализа;
- энергетический дефицит, приводящий к значительному негативному влиянию на качество жизни;
- мышечная слабость и/или миопатия;
- кардиопатия;
- анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;
- потеря мышечной массы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
Способ применения:
Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания. Принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозировки препарата применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Перед применением рекомендуется развести препарат в стакане воды. Во время терапии целесообразно контролировать уровни свободного карнитина и ацил-карнитина как в плазме, так и в моче.
Первичный и вторичный дефицит карнитина.
Необходимая дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения обмена веществ и тяжести состояния во время лечения.В общем, рекомендованная пероральная доза составляет от 100 до 200 мг/кг/день в 2-4 приема, при менее серьезных состояниях доза может быть меньше (50-100 мк/кг в сутки). Если клинические и биохимические признаки не улучшаются, то дозу можно увеличить на короткий период. При острых метаболических нарушениях могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг/кг/день) или внутривенное введение левокарнитина в суточной дозе 100 мг/кг.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого курса введения, можно применять поддерживающую терапию, используя 1 г в день путем перорального приема. В день диализа пероральный прием препарата осуществляют после процедуры.
Дети.
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным. Детям препарат назначают, начиная с дозы 50 мг/кг/сут. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг/сут (см. таблицу).
Возраст
|
Разовая доза
|
Количество приемов в сутки
|
Новорожденные
|
100 мг (1 мл)
|
2 - 3
|
Дети по возрасту до 1 год
|
100 – 200 мг (1-2 мл)
|
2 - 3
|
Дети по возрасту 1-3 года
|
200 – 400 мг (2-4 мл)
|
3
|
Дети по возрасту 4-6 лет
|
400 – 600 мг (4-6 мл)
|
3
|
Дети по возрасту 7-11 лет
|
500 – 800 мг (5-8 мл)
|
3
|
Дети по возрасту от 12 лет
|
800 – 1000 мг (8-10 мл)
|
3
|
Максимальная суточная доза для детей составляет 3 г (30 мл).
Перед употреблением рекомендуется растворить препарат в стакане воды.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
КАРТАН
|
Состав |
1 мл розчину містить 100 мг левокарнітину |
Форма выпуска |
розчин оральний, 1 г/10 мл по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocarnitine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A16 - Прочие препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и обмена веществ A16A - Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы A16AA - Аминокислоты и их производные A16AA01 - Левокарнитин |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
DEMO |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15595/02/01 |
GTIN |
5205411000839 |