Состав:
работающие вещества: amlodipine; atorvastatine;
1 таблетка содержит амлодипина бесилата 6,94 мг, что эквивалентно амлодипину 5 мг; аторвастатина кальция тригидрата 10,85 мг, что эквивалентно аторвастатину 10 мг;
другие составляющие: кальция карбонат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Опадри II Белый 85F28751: 0 0
Показания:
Для профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с артериальной гипертензией, с тремя сопутствующими факторами сердечно-сосудистого риска, с уровнями холестерина от нормальных до умеренно повышенных, без клинических проявлений ишемической болезни сердца, а также когда согласно действующим рекомендациям по лечению амлодипина и низкой дозы аторвастатина.
В случае недостаточной эффективности гиполипидемической диеты и других нефармакологических мер.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к дигидропиридинам*, действующим веществам амлодипина и аторвастатина или к любым вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав»;
- активные заболевания печени или стойкие повышения уровней трансаминаз в сыворотке крови неизвестной этиологии, в 3 раза превышающие верхнюю границу нормы;
- беременность, период кормления грудью; препарат противопоказан женщинам репродуктивного возраста, не использующим надлежащие средства контрацепции;
- комбинации с итраконазолом, кетоконазолом и теллитромицином (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- артериальная гипотензия тяжелой степени;
- шок (включая кардиогенный шок);
- обструкция выводного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- одновременное применение с противовирусными препаратами для лечения гепатита С глекапревиром/пибрентасвиром.
- * Амлодипин – блокатор кальциевых каналов, производное вещество дигидропиридина.
Способ применения:
Кадуэт 5/10 предназначен для перорального применения.
Обычная начальная дозировка составляет 5 мг/10 мг 1 раз в сутки.
Если пациент нуждается в более эффективном контроле АД, можно принимать 10 мг/10 мг 1 раз в сутки; для этого следует использовать лекарственное средство Кадуэт 10/10.
Это лекарственное средство можно принимать в любое время суток с едой или без нее.
Кадуэт 5/10 можно применять как по отдельности, так и в комбинации с антигипертензивными средствами, но его нельзя применять с другими блокаторами кальциевых каналов или другими статинами.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени. Кадуэт 5/10 противопоказан пациентам с активным заболеванием печени (см. «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста (см. раздел Фармакокинетика).
Применение в сочетании с другими лекарственными средствами.При одновременном применении с циклоспорином доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Для пациентов, одновременно принимающих с аторвастатином противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как элбасвир/гразопревир, или для профилактики цитомегаловирусной инфекции – летермовир, доза аторвастатина не должна превышать 20 мг/сут (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие» другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).
Не рекомендуется применение аторвастатина пациентам, принимающим летермовер одновременно с циклоспорином (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата Кадуэт 5/10 детям не установлены, поэтому не рекомендуется применять Кадуэт 5/10 этой категории пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КАДУЕТ
|
Состав |
1 таблетка містить амлодипіну бесилату 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну 5 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Atorvastatin and amlodipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C10 - Средства для лечения атеросклероза C10B - Гиполипидемические средства, комбинации C10BX - Ингибиторы гмг коа-редуктазы, прочие комбинации C10BX03 - Аторвастатин и амлодипин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
PFIZER GMBH |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5635/01/02 |
GTIN |
4034541003479 |