Ливазо таб п/о 1мг №30

Состав:

действующее вещество: кальция питавастатин;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1,045 мг питастатина кальция эквивалентно 1 мг питастатина, или

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 2,09 мг питастатина кальция эквивалентно 2 мг питастатина, или

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 4,18 мг питастатина кальция эквивалентно 4 мг питастатина;

другие составляющие: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гипромелоза, магния-алюминия силикат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания:

Для снижения повышенного общего холестерина (ЗХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у взрослых пациентов, подростков и детей старше 6 лет с первичной гиперхолестеринемией, в том числе гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и комбинированной (подмешанной дис) и другую немедикаментозную терапию недостаточно.

Противопоказания:

• Известна гиперчувствительность к питавастатину или к любому из вспомогательных веществ или других статинов;
• печеночная недостаточность тяжелой степени, заболевание печени в активной стадии или устойчивое повышение сывороточных трансаминаз невыясненной этиологии (более чем в 3 раза выше верхнего предела нормы [ВМН]);
• миопатия;
• одновременная терапия циклоспорином;
• беременность, период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения:

Дозы.

Пациенты должны соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина до начала лечения.Важно, чтобы пациенты продолжали соблюдать диету во время лечения.

Обычно начальная доза составляет 1 мг 1 раз в день. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом 4 нед или более. Дозировку необходимо подбирать индивидуально, согласно уровню ХС-ЛПНП, схемы терапии и состояния пациента. Максимальная суточная дозировка составляет 4 мг.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в коррекции дозы пациентам старше 70 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек.

При нарушении функции почек легкой степени коррекция дозы не требуется, однако питавастатин следует применять с осторожностью. Данные по применению дозы 4 мг пациентам с нарушением функции почек от легкой степени до тяжелого ограничены. Поэтому дозу 4 мг при легкой и средней степени нарушения функции почек следует применять ТОЛЬКО при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять дозу 4 мг.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени.

Доза 4 мг не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени. Максимальную суточную дозу 2 мг можно использовать при тщательном мониторинге функции печени.

Дети

Дети от 6 лет.

Лечение детей от 6 лет и подростков следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении гиперлипидемии, с постоянным мониторингом состояния пациента. Для детей от 6 лет и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычно начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом 4 нед или более. Дозы необходимо подбирать индивидуально, согласно уровню ХС-ЛПНП, схемы терапии и состояния пациента. Для детей от 6 до 9 лет максимальная суточная доза составляет 2 мг. Для детей от 10 лет максимальная суточная доза составляет 4 мг (см. разделы «Побочные реакции», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

Дети до 6 лет.

Эффективность и безопасность применения препарата Ливазо детям до 6 лет не исследовали.

Способ применения.

Только для перорального применения, таблетку следует глотать целиком. Таблетки Ливазо можно принимать независимо от еды. Желательно, чтобы пациент принимал таблетки в одно и то же время каждый день. Терапия статинами, как правило, более эффективна при применении вечером, учитывая суточный ритм липидного метаболизма.

Если ребенок или подросток не может проглотить таблетку целиком, если необходимо, таблетку можно растворить в стакане воды, которую следует выпить сразу же.

Для обеспечения полной дозы еще один объем воды должен быть использован для промывания стакана и выпит сразу. Таблетки не следует растворять в кислых фруктовых соках или молоке.

Дети

Дети от 6-ти лет.

Лечение детей от 6 лет препаратом Ливазо следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении гиперлипидемии, с постоянным мониторингом состояния пациента.

Дети до 6 лет.

Эффективность и безопасность применения препарата Ливазо детям до 6 лет не исследовали.