Состав:
действующие вещества: 1000 мл раствора содержат желатина полисукцината 40,0 г, натрия ацетата тригидрата 3,675 г, натрия хлорида 4,590 г, калия хлорида 0,403 г, кальция хлорида дигидрата 0,133 г, 0,0 натрия гидроксида 0,980 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Показания:
Профилактика и лечение относительной или абсолютной гиповолемии или шока.
Профилактика артериальной гипотензии (в том числе при индукции эпидуральной или спинальной анестезии).
Процедуры, включающие экстракорпоральное кровообращение (в том числе на аппарате «сердце и легкие»).
Острая нормоволемическая гемодилюция.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипергидратация.
Гиперволемия.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность.
Недавно перенесен инфаркт миокарда.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Гипернатриемия.
Гиперкалиемия.
Дегидратация.
Способ применения:
Взрослые
Дозировка и скорость инфузии корректируют в соответствии с объемом потерянной крови и индивидуальной потребностью в восстановлении и поддержании стабильного гемодинамического состояния. Эффект замещения объема контролируют путем мониторинга АД, центрального венозного давления, частоты сердечных сокращений, скорости диуреза, концентрации гемоглобина, гематокрита.
Средние рекомендуемые дозы Волютенза приведены в таблице.
Показания
|
Средняя рекомендуемая доза
|
Профилактика гиповолемии и артериальной гипотензии. Лечение легкой гиповолемии, например, при небольших потерях крови и плазмы.
|
500-1000 мл в течение 1-3 часов
|
Лечение тяжелой гиповолемии
|
1000-2000 мл
|
Экстренные ситуации, когда существует угроза жизни
|
500 мл путем быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров сердечно-сосудистой системы, проводят инфузию в соответствии с дефицитом объема
|
Гемодилюция (изоволемическая)
|
Объем вводимого препарата Волютенз® эквивалентен потере плазмы крови, но обычно не превышает 20 мл/кг массы тела в сутки.
|
Экстракорпоральное кровообращение
|
Доза зависит от применяемого метода, но обычно составляет около 500-1500 мл.
|
Максимальная доза
С токсикологической точки зрения ограничений дозы нет. Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Следует соблюдать осторожность во избежание снижения гематокрита ниже критических значений.
Значения, которые считаются критическими для пациента, варьируются индивидуально в зависимости от капиллярной экстракции кислорода, возраста пациента, циркуляторного резерва и клинического состояния. Для пациентов с нормальной потребностью в кислороде и невредимым компенсаторным механизмом может быть приемлема гемодилюция вплоть до уровня гемоглобина 8 г/100 мл или гематокрита 25%; у пациентов отделений интенсивной терапии гемоглобин не должен падать ниже 10 г/100 мл или гематокрит – ниже 30%. В случае необходимости проводят дополнительное переливание крови или эритроцитарной массы.
Следует обратить внимание на разведение белков плазмы крови (в том числе альбумина и факторов коагуляции), что необходимо замещать в случае необходимости.
Скорость инфузии
Скорость инфузии зависит от актуальной гемодинамической ситуации. Обычно 500 мл вводят в течение 30 мин. Однако первые 20-30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы как можно раньше определить появление анафилактоидной реакции.
В случае шока можно вводить до 20 мл препарата Волютенз на 1 кг массы тела в час (что соответствует 0,33 мл/кг массы тела/мин). В случае угрозы для жизни Волютенз можно быстро вводить под давлением в дозе 500 мл за 5-10 минут.
Слишком быстрая инфузия может привести к циркуляторной перегрузке.Дети от 6 лет
Поскольку задокументированный опыт применения препарата Волютенз детям недостаточен, дозу следует подбирать очень осторожно, в соответствии с индивидуальной потребностью в восстановлении и поддержании нормального гемодинамического состояния и циркулирующего объема жидкости.
Способ ввода
Внутривенное введение.
Перед введением раствор следует подогреть до температуры тела.
При введении препарата Волютенз путем инфузии под давлением (в том числе с помощью манжеты или инфузионного насоса) перед введением раствора необходимо удалить весь воздух из контейнера и системы для введения, поскольку существует опасность развития воздушной эмболии во время инфузии.
Дети.
Препарат рекомендуется применять детям от 6 лет.
Опыт применения препарата Волютенз® детям ограничен, поэтому препарат им следует применять только после тщательной оценки врачом пользы-риска и при тщательном мониторинге.
Торговое название |
ВОЛЮТЕНЗ
|
Форма выпуска |
розчин для інфузій по 500 мл у пляшках |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Gelatin agents
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 - Кровезаменители и другие растворы B05A - Кровь и родственные препараты B05AA - Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови B05AA06 - Препараты желатина |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SERUMWERK BERNBURG |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13338/01/01 |
GTIN |
4820023315006 |