Состав:
действующее вещество: lеvосеtirizine;
1 таблетка содержит левоцетиризину дигидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry white (Opadry Y 1-7000): титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, гипромелоза.
Показания:
Симптоматическое лечение аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита и крапивницы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к любой другой составляющей данной лекарственной формы, или к любой производной пиперазина.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимы галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
Способ применения:
Лекарственное средство предназначено для перорального применения.
Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от еды.
Взрослые и дети от 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Корректировка дозы рекомендована пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. раздел «Пациенты с почечной недостаточностью»)
Пациенты с почечной недостаточностью
Больным с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо производить с учетом КЛкр в соответствии с таблицей.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить КЛкр пациента в миллилитрах в минуту. КЛкр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью такой формулы:
КЛкр =
|
[140 – возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин)
|
72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)
|
|
Коррекция дозы препарата для больных с нарушениями функции почек
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза и количество приемов
|
Нормальная функция почек
|
≥ 80
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушения легкой степени
|
50-79
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение умеренной степени
|
30-49
|
5 мг 1 раз в 2 суток
|
Нарушение тяжелой степени
|
< 30
|
5 мг 1 раз в 3 суток
|
Конечная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе
|
< 10
|
Противопоказанно
|
Детям с нарушениями функции почек дозу препарата следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Специфических данных по применению левоцетиризина детям с нарушениями функции почек нет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозировки в соответствии с вышеприведенной таблицей.
Педиатрическая популяция
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети от 2 до 6 лет
Левоцетиризин в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозировки. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Продолжительность применения
Продолжительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 суток в неделю или менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет 4 суток в неделю и более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение, по меньшей мере, 6-месячного периода лечения.При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемата).
Дети.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку такая лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозировки. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственной форме, пригодной для использования в педиатрии.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ГЛЕНЦЕТ
|
Состав |
1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3, або по 10 блістерів в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE09 - Левоцетиризин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
GLENMARK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11243/01/01 |
GTIN |
8904091185030 |