ГАБАЛЕПТ КАПС 300МГ №30

Состав:

действующее вещество: габапентин;

1 капсула содержит габапентин 300 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, тальк, желатин, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Показания:

Эпилепсия

Габалепт применяется как дополнительная терапия при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Габалепт применяют как монотерапию при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль

Габалепт показан для лечения периферической нейропатической боли, например при болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения:

При всех показаниях для начала терапии следует использовать схему подбора, описанную в таблице 3. Приведенная схема рекомендована взрослым и детям старше 12 лет. Инструкции по подбору дозы для детей до 12 лет указаны в отдельном подразделе этого раздела.

Отмена габапентина

Согласно текущим клиническим показаниям, рекомендуется отменять габапентин постепенно в течение минимум 1 недели, независимо от показания.

Эпилепсия

При эпилепсии обычно требуется длительная терапия. Доза определяется врачом в соответствии с индивидуальной переносимостью и ответом на лечение.

Взрослые и дети от 12 лет: эффективные дозы при эпилепсии от 900 до 3600 мг/сут. Лечение начинается с титрования дозы, как описано в Таблице 3, или с дозы 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день. Затем в зависимости от индивидуальной переносимости и ответа на лечение дозу можно увеличивать на 300 мг/сут каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование габапентина. Самый короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут – 2 недели, 3600 мг/сут – 3 недели.

В долгосрочных открытых клинических исследованиях доза 4800 мг/сут хорошо переносилась пациентами. Общую суточную дозу следует разделить на 3 приема, при этом максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорожных приступов.

Дети от 6 лет: стартовая доза препарата должна составлять 10-15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей от 6 лет составляет 25-35 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований.Общую суточную дозу следует разделить на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Нет необходимости в контроле уровня габапентина в сыворотке крови. Кроме того, габапентин можно применять в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами, так как при этом плазменная концентрация габапентина или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке крови не изменяется.

Периферическая нейропатическая боль

Взрослые: лечение начинается с титрования дозы, как описано в таблице 3, иначе стартовая доза 900 мг/сут должна быть разделена на 3 одинаковые дозы. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, дозу можно увеличивать по 300 мг/сут каждые 2-3 дня до максимальной – 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование габапентина. Самый короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут – 2 недели, 3600 мг/сут – 3 недели.

Эффективность и безопасность габапентина при лечении периферической нейропатической боли (например, болезненной диабетической нейропатии или постгерпетической невралгии) не изучалась в рамках долгосрочных клинических исследований продолжительностью более 5 месяцев. Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента и определить необходимость дополнительной терапии.Инструкции для всех показаний

Пациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами, такими как низкая масса тела, после трансплантации, титрование следует проводить медленнее или уменьшать шаговую дозу, или продлевать интервалы между увеличением дозы.

Применение пациентам пожилого возраста (от 65 лет)

Пациентам пожилого возраста иногда необходим индивидуальный подбор дозы в связи с возможным снижением функции почек (см. Таблицу 4). У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и слабости.

Применение пациентам с почечной недостаточностью

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы (см. Таблицу 4). Для этих пациентов рекомендуется применение капсул габапентина по 100 мг.

Таблица 4

* Общую суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Сниженные дозы применять пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <79 мл/мин).

** Назначать в дозе 300 мг через день.

*** Для пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин суточную дозу необходимо снизить в соответствии с клиренсом креатинина (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину от суточной дозы пациентов с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Дозы для пациентов, находящихся на гемодиализе

Для пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе и никогда ранее не получавших габапентин, рекомендуемая насыщающая доза препарата должна составлять 300–400 мг, затем необходимо назначать 200–300 мг габапентина после каждых 4 часов гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, нельзя использовать габапентин.

Поддерживающую дозу габапентина для пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, следует определять на основе рекомендаций, указанных в таблице 4. В дополнение к поддерживающей дозе пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять 200-300 мг препарата после каждые 4 часа. гемодиализа.

Габалепт предназначен для перорального применения.

Габалепт можно принимать независимо от еды. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

*применять препараты габапентина в соответствующей дозировке.

Дети.

Габапентин показан для лечения детей с эпилепсией: как дополнительная терапия у детей от 6 лет и как монотерапия у детей от 12 лет.