Состав:
действующее вещество: theophylline;
1 мл раствора содержит теофиллина 20 мг;
другие составляющие: натрия ацетат тригидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких, нарушениях со стороны дыхательного центра (ночное пароксизмальное апноэ), «легочное сердце».
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим производным ксантина (кофеин, пентоксифиллин, теобромин), острая сердечная недостаточность, стенокардия, острый инфаркт миокарда, острые нарушения сердечного ритма, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. - та гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, отек легких, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, глаукома, кровотечение в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), гастроэзофаэоз. , тиреотоксикоз, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, порфирия, сепсис, применение детям одновременно с эфедрином.
Способ применения:
Лекарственное средство вводить внутривенно. Дозу лекарственного средства подбирать индивидуально, учитывая возможность разной скорости выведения.
Если пациент принимает лекарственные средства теофиллина перорально, дозу теофиллина для парентерального введения следует снижать.
При введении лекарственного средства пациент находится в положении лежа; врач контролирует АД, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и общее состояние больного.Раствор готовить непосредственно перед применением – для внутривенного струйного введения разовую дозу лекарственного средства разводить в 10–20 мл 0,9% раствора хлорида натрия; для внутривенного капельного введения разовую дозу лекарственного средства предварительно разводить в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Внутривенно струйно вводить медленно (в течение не менее 5 минут), внутривенно капельно – со скоростью 30–50 капель в минуту.
При введении лекарственного средства дозировку рассчитывать на теофиллин в миллиграммах, учитывая, что 1 мл лекарственного средства содержит 20 мг теофиллина.
Взрослым внутривенно струйно вводить в суточной дозе 10 мг/кг массы тела (в среднем 600–800 мг теофиллина), распределенных на 3 введения. При кахексии и лиц с начальной низкой массой тела суточную дозу уменьшать до 400–500 мг, при этом при первом введении не более 200–250 мг.
При ускорении сердцебиения, головокружении, тошноте скорость введения снижать или переходить на капельное введение лекарственного средства.
Самые высокие дозы для взрослых. Внутривенно: разовая – 250 мг, суточная – 500 мг.
Детям старше 14 лет: внутривенно капельно в дозе 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза для детей от 14 лет – 3 мг/кг массы тела.
Самые высокие дозы для детей. Внутривенно: разовая – 3 мг/кг массы тела.
Максимальные суточные дозы, которые можно применять без контроля концентрации теофиллина в плазме крови: дети 3–9 лет – 24 мг/кг массы тела; 9–12 лет – 20 мг/кг массы тела; 12–16 лет – 18 мг/кг массы тела; пациенты в возрасте от 16 лет – 13 мг/кг массы тела (или 900 мг). Несмотря на это, определение уровня теофиллина в плазме крови через 4–8 ч после применения и не менее чем через 3 дня после каждого изменения дозы помогает более точно оценить необходимость конкретной дозы, поскольку имеются значительные индивидуальные различия в степени выведения у отдельных пациентов.
Приведенная таблица может использоваться для определения правильной дозировки.
Концентрация в плазме крови (мкг/мл)
|
Результат
|
Дозировка (если клинически показано)
|
Ниже 10
|
Слишком низкая
|
Увеличение дозы на 25%
|
10–20
|
Нормальная
|
Поддерживающая доза
|
20–25
|
Очень высока
|
Уменьшение дозы на 10%
|
25–30
|
Очень высока
|
Пропуск следующей дозы и последующее уменьшение дозы на 25%
|
Более 30
|
Очень высока
|
Пропуск следующих двух доз и последующее уменьшение дозы на 50%
|
Для пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендуемая суточная доза составляет 8 мг/кг массы тела. Максимальный терапевтический эффект начинает проявляться на 3–4-й день после начала лечения.
Для пациентов, у которых симптомы сохраняются в ночное время или днем, независимо от проведения другой терапии или если они не получали теофиллин, терапия может быть дополнена применением рекомендованной однократной утренней или вечерней суточной дозы теофиллина.
При назначении высоких доз в ходе лечения следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови (терапевтическая концентрация находится в пределах 10–15 мкг/мл).
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания, чувствительности к лекарственному средству и составляет от нескольких дней до 2 недель (но не больше 14 дней).
Не применять пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).
Дети.
Лекарственное средство не применять для внутривенного введения детям до 3 лет.
Детям от 3 лет применение лекарственного средства возможно по жизненным показаниям, но не дольше 14 дней.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
ЭУФИЛЛИН
|
Состав |
1 мл розчину містить: теофіліну – 20 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Theophylline
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03D - Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей R03DA - Ксантины R03DA04 - Теофиллин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ДАРНИЦА |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3894/01/01 |
GTIN |
4823006401420 |