Состав:
действующие вещества: умеклидиниум, вилантерол;
1 доза, доставляемая, содержит 55 мкг умеклидиниума (в форме бромида) и 22 мкг вилантерола (в форме трифенатата);
это соответствует предварительно распределенной дозе 74,2 мкг умеклидиниума бромида и 25 мкг вилантерола (в форме трифенатата);
другие составляющие: лактоза, моногидрат; стеарат магния.
Показания:
Для поддерживающей бронхолитической терапии с целью облегчения симптомов у взрослых пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Способ применения:
Дозы
Взрослые
Рекомендуемая доза – одна ингаляция Аноро Эллипта 55/22 мкг один раз в сутки.
Лекарство Аноро™ Эллипта™ следует применять один раз в сутки в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать расширение бронхов. Максимальная доза составляет одну ингаляцию препарата Аноро Эллипта 55/22 мкг один раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется для пациентов старше 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени. Не исследовалось применение лекарственного средства Аноро Эллипта пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому его следует применять с осторожностью.
Дети
Лекарство Аноро™ Эллипта™ не применяли детям (до 18 лет) для лечения ХОБЛ.
Способ применения
Лекарство Аноро™ Эллипта™ предназначено только для ингаляций.
Инструкция по применению
Ингалятор Эллипта содержит предварительно распределенные дозы и готов к использованию.
Ингалятор упакован в лоток, содержащий влагопоглощающий пакетик. Влагопоглощающий пакетик следует выбросить, его содержимое нельзя проглатывать или вдыхать. Пациента следует предупредить, что лоток с ингалятором следует открывать, когда он будет готов к ингаляции дозы.
Ингалятор в лотке находится в положении «закрыто». После открытия лотка его можно выбросить. Дата конечного применения ингалятора составляет 6 недель с даты вскрытия лотка. Дату конечного применения следует вписать в специально отведенном месте, обозначенном «Не использовать после:».
Не следует применять ингалятор после даты окончательного применения.
Торговое название |
АНОРО ЭЛЛИПТА
|
Форма выпуска |
порошок для інгаляцій, дозований, по 55 мкг/22 мкг/дозу; по 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору в лотку з фольги в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Vilanterol and umeclidinium bromide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03A - Адренергические препараты для ингаляционного применения R03AL - Адренергические в комбинации с антихолинергическими средствами R03AL03 - Вилантерол и умеклидиния бромид |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
GLAXO OPERATIONS UK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14742/01/01 |
GTIN |
5034642049771 |