Состав:
действующие вещества: тиотропий, олодатерол;
1 ингаляция содержит 2,5 мкг тиотропия (в виде моногидрата бромида), 2,5 мкг олодатерола (в виде гидрохлорида);
другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная, кислота хлористоводородная 1М.
Показания:
Поддерживающая бронхолитическая терапия для облегчения симптомов у взрослых пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к атропину или его производным, например к ипратропии или окситропии, в анамнезе.
Способ применения:
Лекарственное средство предназначено только для ингаляционного применения. Картридж можно использовать только с ингаляционным устройством РЕСПИМАТ.
Два вдоха с помощью ингалятора РЕСПИМАТ содержат одну дозу.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 5 мкг тиотропия и 5 мкг олодатерола в виде двух вдохов с помощью ингалятора РЕСПИМАТ один раз в сутки в одно и то же время суток.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста могут применять препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.
Нарушение функции печени и нарушение функции почек
Препарат Спиолто Респимат содержит тиотропий, который выводится преимущественно почками, и олодатерол, который преимущественно метаболизируется в печени.
Нарушение функции печени
Пациенты с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести могут применять препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.
Нет данных о применении олодатерола пациентами с тяжелым нарушением функции печени.Нарушение функции почек
Пациенты с нарушением функции почек могут применять препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.
О применении препарата пациентам с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина 50 мл/мин) см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства».
Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ содержит олодатерол. Опыт применения олодатерола пациентами с тяжелым нарушением функции почек ограничен.
Дети
Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ не применяют детям (до 18 лет).
Торговое название |
СПИОЛТО РЕСПИМАТ
|
Состав |
1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду) |
Форма выпуска |
розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг; по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Olodaterol and tiotropium bromide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03A - Адренергические препараты для ингаляционного применения R03AL - Адренергические в комбинации с антихолинергическими средствами R03AL06 - Олодатерол и тиотропия бромид |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BOEHRINGER INGELHEIM |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15523/01/01 |
GTIN |
9006968012834 |