Дексмедетомидин эвер фарма конц д/р-ра д/инф 100мг/мл 4мл №5

Способ применения и дозы

Показания 1. Седация взрослых пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, анестезиологии и реанимации и нуждаются уровня седации не глубже, чем пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале RASS).

Дозы для седации пациентов, находящихся в ОИТ

Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма предназначен для применения только в условиях стационара. Терапию следует проводить под наблюдением квалифицированных врачей, имеющих опыт лечения больных в условиях интенсивной терапии.

Предварительно интубированных и седованных пациентов можно переводить на дексмедетомидин с начальной скоростью инфузии 0,7 мкг/кг/ч с последующей корректировкой дозы в пределах диапазона 0,2-1,4 мкг/кг/ч для достижения желаемого уровня седации, в зависимости от реакции больного. Следует рассмотреть целесообразность низкой начальной скорости инфузии для ослабленных пациентов. Необходимо отметить, что дексмедетомидин очень сильнодействующим средством, поэтому скорость инфузии приводится в расчете на 1 час.После коррекции дозы новый равновесный уровень седации может достигаться в течение 1 час.

Максимальная доза

Не следует превышать максимальную дозу 1,4 мкг/кг/ч. Пациентов, не достигают необходимого уровня седации при максимальной дозе Дексмедетомидину ЭВЕР Фарма, следует перевести на альтернативный седативный препарат.

Введение нагрузочной дозы дексмедетомидину при седации в условиях ОИТ не рекомендуется, поскольку при этом возрастает частота побочных реакций. При необходимости можно применять пропофол или мидазолам, пока не будет достигнут необходимый клинический эффект Дексмедетомидину ЭВЕР Фарма.

Длительность терапии

Опыт применения препарата Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма более 14 дней отсутствует. При применении препарата длительное время необходимо регулярно оценивать состояние пациента.

Показания 2. Седация не интубированных взрослых пациентов к и/или во время диагностических или хирургических процедур, которые требуют седации, то есть процедурная седация с сохранением сознания.

Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма должны применять только квалифицированные врачи, имеющие опыт проведения анестезии пациентов в условиях операционной или во время диагностических процедур.

Если Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма назначают для седации с сохранением сознания, необходим непрерывный мониторинг состояния пациента. Его должны осуществлять лица, не участвующие в проведении диагностической или хирургической процедуры. Необходимо непрерывно следить за появлением ранних признаков артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, брадикардии, угнетение дыхания, апноэ, одышки и/или кислородной десатурации (см. Раздел «Побочные реакции»). Должна быть доступна и готова к использованию при необходимости система подачи кислорода. Необходим мониторинг насыщения крови кислородом.

Сначала следует вводить нагрузочную дозу Дексмедетомидину ЭВЕР Фарма, а затем поддерживающие дозы. В зависимости от процедуры, для достижения желаемого клинического эффекта может потребоваться сопутствующая местная анестезия. В случае болезненных процедур или при необходимости глубокой седации рекомендуются дополнительная анальгезия или седативные средства (например мидазолам, пропофол и опиоиды).

Начальные дозы при процедурной седации

• Для взрослых пациентов: погрузочная инфузия дозы 1,0 мкг/кг в течение 10 минут. Для менее инвазивных процедур, например при офтальмологической хирургии, может быть пригодной погрузочная инфузия дозы 0,5 мкг/кг в течение 10 минут.

• При волоконно-оптической интубации вменяемых взрослых пациентов: погрузочная инфузии в дозе 1 мкг/кг в течение 10 минут.

• Для пациентов в возрасте от 65 лет: следует рассмотреть целесообразность снижения доз препарата.

• Для взрослых пациентов с нарушениями функции печени следует рассмотреть целесообразность снижения доз препарата.

Поддерживающие дозы при процедурной седации

• Для взрослых пациентов: поддерживающая инфузия обычно начинается с дозы 0,6 мкг/кг/ч и титруют для достижения желаемого клинического эффекта в диапазоне доз от 0,2 до 1 мкг/кг/ч. Скорость поддерживающей инфузии должна быть скорректирована для достижения желаемого уровня седации.

• При волоконно-оптической интубации вменяемых взрослых пациентов: поддерживающая инфузия со скоростью 0,7 мкг/кг/ч в течение всего периода до удаления эндотрахеальной трубки.

• Для пациентов в возрасте от 65 лет: следует рассмотреть целесообразность снижения доз препарата.

• Для взрослых больных с нарушениями функции печени следует рассмотреть целесообразность снижения доз препарата.

Дозы для особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста следует рассмотреть целесообразность снижения доз препарата.

Больные с нарушениями функции почек у пациентов с нарушениями функции почек коррекции доз не требуется.

Больные с нарушениями функции печени дексмедетомидин метаболизируется в печени, поэтому при лечении пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность. Следует рассмотреть целесообразность снижения поддерживающих дозах.

Способ применения

Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма необходимо вводить только после разведения путем внутривенных инфузий с помощью специального оборудования (инфузомата). Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма не следует вводить болюсно.

Ампулы и флаконы предназначены только для индивидуального применения одному пациенту.

Приготовление растворов для инфузий

Перед применением Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма следует разводить 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором маннита или 0,9% раствором натрия хлорида для достижения необходимой концентрации или 4 мкг/мл, или 8 мкг/мл. В таблицах ниже приведены объемы, необходимые для приготовления растворов для инфузий.

Раствор для инфузий с концентрацией 4 мкг/мл

Раствор для инфузий с концентрацией 8 мкг/мл

Приготовленный раствор следует осторожно встряхивать для полного смешивания его компонентов.

Перед применением препарат следует проверить визуально. Можно вводить только прозрачные, бесцветные растворы, которые не содержат видимых механических включений.

Было продемонстрировано, что растворы для инфузий, приготовленные путем разведения препарата, является химически и физически стабильными в течение 48 часов при хранении при температуре 25 ° C в холодильнике (при температуре 2-8 ° C).

С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует использовать немедленно. Если раствор для инфузий не использовали сразу же, по продолжительности и условиями его хранения должно следить ответственное лицо. Обычно время хранения растворов не должен превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 ° C, за исключением тех случаев, когда разведения растворов проводили в контролируемых и валидизированных асептических условиях.

Дексмедетомидин ЭВЕР Фарма фармацевтически совместим с такими растворами и лекарственными средствами: лактатным раствором Рингера, 5% раствором глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 20% раствором маннита, тиопентал натрия, Этомидат, векурония бромидом, панкурония бромидом, сукцинилхолину, атракурия безилатом , мивакурию хлоридом, рокурония бромидом, гликопиролатом бромидом, фенилэфрина гидрохлорид, атропина сульфатом, допамином, норадреналином, добутамином, мидазоламом, морфина сульфатом, фентанила цитратом и заменителями плазмы.

Неиспользованные остатки препарата и отходы утилизируют согласно действующим требованиям.

Дети

Безопасность и эффективность лечения Дексмедетомидином ЭВЕР Фарма детей в возрасте до 18 лет не установлены.