Ропивакаин-Виста раствор д/ин 7,5мг/мл 10мл №5

Способ применения и дозы

Ропивакаин-Виста должны вводить только врачи, имеющие опыт проведения регионарной анестезии или под их наблюдением. Для достижения достаточной степени анестезии необходимо применять возможные минимальные дозы лекарственного средства.

Взрослые и дети от 12 лет.

Ниже приводятся рекомендованные дозы лекарственного средства; дозировку следует корректировать в соответствии со степенью блокады и общим состоянием пациента.

Анестезия при хирургических вмешательствах обычно требует высоких доз и более высоких концентраций, чем обезболивание с целью купирования острой боли, для которой обычно рекомендуется концентрация 2 мг/мл. Однако для внутрисуставных инъекций рекомендуется концентрация 7,5 мг/мл.

Взрослые и дети от 12 лет

Таблица 1

Дозы, указанные в таблице 1, необходимы для обеспечения клинически приемлемой блокады; их следует рассматривать как рекомендуемые дозы для взрослых.

Существуют значительные индивидуальные колебания по времени начала и длительности эффекта.

1) Дозу для блокады нервного сплетения следует корректировать в зависимости от места введения лекарственного средства и состояния пациента. При межлестничной блокаде и блокадах надключичного плечевого нервного сплетения возможно повышение частоты серьезных нежелательных реакций независимо от типа применяемого местного анестетика (см. также раздел «Особенности применения»).

2) При введении дополнительной дозы ропивакаина с помощью любой другой методики одному и тому же пациенту не следует превышать суммарную дозу 225 мг.

3) После выхода ропивакаина на рынок сообщали о развитии хондролиза у пациентов, получавших длительную инфузию для проведения внутрисуставной местной анестезии. Длительная внутрисуставная инфузия не утверждена путем применения лекарственного средства. Важно соблюдать особую осторожность для предупреждения случайных внутрисосудистых инъекций. До и во время инъекции дозы рекомендуется тщательно проводить аспирационную пробу. Общую дозу следует вводить медленно, со скоростью 25–50 мг/мин или отдельными дозами, постоянно следя за состоянием пациента.

При эпидуральном введении рекомендуется ввести 3-5 мл тестовой дозы ксилокаина адреналина. Случайное внутрисосудистое введение может вызвать, например, кратковременное увеличение частоты сердечных сокращений, а случайное интратекальное введение может привести к появлению признаков спинальной блокады. При возникновении симптомов интоксикации ведение лекарственного средства следует прекратить. При проведении эпидуральной блокады при хирургических вмешательствах необходимо применять хорошо переносимые однократные дозы до 250 мг ропивакаина.

При блокаде плечевого нервного сплетения путем введения 40 мл Ропивакаина-Вист с концентрацией 7,5 мг/мл максимальные концентрации ропивакаина в плазме крови некоторых пациентов могут приближаться к уровню, при котором описывались легкие симптомы токсического воздействия лекарственного средства на ЦНС. Поэтому не рекомендуется применять дозы, превышающие 40 мл лекарственного средства Ропивакаин-Виста с концентрацией 7,5 мг/мл (300 мг ропивакаина). При проведении длительной инфузии или повторных болюсных инъекций следует учитывать риск токсичных концентраций в плазме крови или поражения местного нерва. Суммарные дозы до 675 мг ропивакаина, которые вводили в течение 24 ч, хорошо переносились взрослыми пациентами во время анестезии при хирургических вмешательствах и купировании послеоперационной боли. Хорошая переносимость также наблюдалась у взрослых при длительных эпидуральных инфузиях, проводившихся после хирургического вмешательства в течение 72 ч со скоростью инфузии до 28 мг/час. У ограниченного количества пациентов введение более высоких доз лекарственного средства (до 800 мг/сут) сопровождалось появлением относительно небольшого количества нежелательных реакций.

Купирование послеоперационной боли. Блокаду проводить перед хирургическим вмешательством путем введения лекарственного средства Ропивакаин-Вист 10 мг/мл или 7,5 мг/мл или после хирургического вмешательства путем эпидурального болюсного введения Ропивакаин-Вист 7,5 мг/мл. Аналгезию поддерживать эпидуральной инфузией ропивакаина 2 мг/мл. Клинические исследования показали, что инфузия со скоростью 6-14 мл (12-28 мг) в час обычно обеспечивает удовлетворительную анестезию при умеренной и сильной послеоперационной боли, причем в большинстве случаев наблюдается лишь слабый и непрогрессирующий моторный блок. Максимальная продолжительность эпидуральной блокады составляет 3 дня. Однако следует проводить тщательный мониторинг обезболивающего действия лекарственного средства для того, чтобы удалить катетер, как только болевое состояние позволит это. Эта методика позволяет значительно уменьшить потребность в дополнительном применении опиоидных анальгетиков.

При кесаревом сечении эпидуральное применение ропивакаина в концентрации более 7,5 мг/мл или спинальное применение не документировано.

При длительной блокаде периферических нервов путем длительной инфузии или повторных инъекций следует учитывать риск достижения токсической концентрации лекарственного средства в плазме крови или причинения местного неврологического поражения. В клинических исследованиях блокада бедренного нерва перед хирургическим вмешательством достигалась путем введения 300 мг ропивакаина с концентрацией 7,5 мг/мл, а межлестничная блокада – путем введения 225 мг ропивакаина с концентрацией 7,5 мг/мл. Далее аналгезию поддерживали введением ропивакаина в дозе 2 мг/мл. Скорость инфузий или периодические инъекции по 10-20 мг/час в течение 48 часов обеспечивали достаточную аналгезию и хорошо переносились.

Дети