Декенор р-р д/ин д/инф 50мг/2мл 2мл №5

Состав:

действующее вещество: декскетопрофен;

1 ампула (2 мл раствора) содержит 50 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола);

другие составляющие: натрия хлорид, этанол (96 %), натрия гидроксид*, вода для инъекций.

* для установки рН раствора в пределах 7,0-8,0.

2 мл раствора для инъекций или инфузий содержит 3,9 мг натрия.

2 мл раствора для инъекций или инфузий содержит 200 мг этанола (96%).

Показания:

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.

Противопоказания:

Препарат Декенор противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата;
• если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
• если были известны фотоаллергические и фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;
• активная фаза пептической язвы/желудочно-кишечного кровотечения или желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь, перфорация в анамнезе;
• хроническая диспепсия;
• другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;
• болезнь Крона или язвенный колит;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин);
• тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью);
• при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови;
• при тяжелой степени обезвоживания, вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
• III триместр беременности и период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения через содержание этанола.

Способ применения:

Взрослые. Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов.При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат Декенор предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно.

Побочные реакции можно сократить за счет применения наименее эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для улучшения состояния (см. раздел «Особенности применения»).

При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза препарата, а именно: максимальная суточная доза – 50 мг при легком нарушении функции почек (см. «Особенности применения»).

болезни печени. Для больных с патологией печени с легкой или средней степенью тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг.

тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью) (см. «Противопоказания»).

Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин) препарат противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Препарат Декенор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Внутримышечное введение. Содержимое 1 ампулы (2 мл) следует медленно вводить глубоко в мышцы.

Внутривенная инфузия. Содержимое ампулы 1 разводить в соответствии с методикой, описанной в разделе «Особые меры безопасности».Инфузию нужно проводить в течение 10-30 минут. Не допускать воздействия дневного света на приготовленный раствор.

Внутривенная инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Декенор вводить внутривенно в течение не менее 15 секунд.

При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении препарат Декенор следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы (см. разделы «Срок годности» и «Несовместимость»).

При внутривенном инфузионном применении раствор следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света (см. разделы «Особые меры безопасности» и «Срок годности»). Инструкция по разведению лекарственного средства перед применением приведена в разделе «Особые меры безопасности».

Дети.

Применение препарата Декенор детям не изучали. Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных об его эффективности и безопасности.