Будиксон неб сусп 0,5мг/мл 2мл №20

Состав:

действующее вещество: будесонид;

1 мл суспензии для распыления содержит 0,125 мг, 0,25 мг или 0,5 мг будесонида;

другие составляющие: динатрия эдетат, натрия хлорид, твин-80, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Показания:

Препарат содержит мощный негалогенизированный кортикостероид – будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных средств сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка неэффективно или нецелесообразно.

Будиксон Неб рекомендуется для применения младенцам и детям, больным крупами (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, что также известно как ларинготрахеобронхит или подвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации.

Препарат предназначен для лечения обострения хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ), если признано обоснованным применение будесонида в виде суспензии для распыления.

Препарат не показан для облегчения острых приступов астмы или астматических состояний и апноэ.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Способ применения:

Дозировка

Дозировку Будиксон Неб следует определять индивидуально. Вводимая пациенту доза зависит от используемого оборудования для распыления. Время распыления и доставка зависят от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, используемое для распыления, должна быть равна 5–8 литрам в минуту.Подходящий объем наполнения для большинства небулайзеров равен 2–4 мл. Дозу следует снизить до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля бронхиальной астмы. Наивысшую дозу (2 мг/сут) детям до 12 лет нужно назначать только при тяжелом течении астмы и на ограниченный период времени.

Бронхиальная астма

Если рекомендуемая суточная доза составляет до 1 мг, Будиксон Неб можно применять 1 раз в сутки.

Средство Будиксон Неб можно применять 1 раз в сутки у пациентов, ранее не лечившихся глюкокортикостероидами, и у пациентов, у которых применение ингаляционных глюкокортикостероидов позволяет хорошо контролировать симптомы заболевания. Средство Будиксон Неб можно применять 1 раз в сутки утром или вечером. Если симптомы заболевания ухудшаются, суточная дозировка препарата должна быть увеличена. При применении суточной дозы более 1 мг следует вводить 2 раза в сутки.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 месяцев: общая суточная доза составляет от 0,25 до 0,5 мг. У детей, принимающих пероральные глюкокортикостероиды, можно при необходимости увеличить суточную дозу до 1 мг.

У маленьких детей, которые не могут вдыхать продукт через адаптер, следует вводить препарат.

с помощью дыхательной маски.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста: общая суточная дозировка составляет от 1 до 2 мг.

Поддерживающая доза

Рекомендуется применять низкую эффективную поддерживающую дозу.

Дети от 6 месяцев: общая суточная доза составляет от 0,25 до 2 мг.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста: общая суточная дозировка составляет от 0,5 до 4 мг.

Улучшение клинического состояния от применения Будиксона Неб можно надеяться в течение нескольких часов от начала лечения.

Препарат Будиксон Неб предназначен для длительного лечения, но не обеспечивает быстрого облегчения симптомов острых приступов бронхиальной астмы, в которых показан прием бронходилататоров быстрого действия.

Пациентам, требующим увеличения дозы глюкокортикостероидов для повышения эффективности лечения, обычно рекомендуется увеличение дозы препарата Будиксон Неб вместо применения пероральных глюкокортикостероидов в связи с меньшим риском возникновения системного побочного действия.

Пациенты, принимающие пероральные глюкокортикостероиды

После достижения соответствующего контроля за астмой использование Будиксон Неб позволяет заменить или значительно уменьшить дозу пероральных глюкокортикостероидов. При изменении лечения с пероральными глюкокортикостероидами на лечение средством Будиксон Неб состояние пациента должно быть стабильным. Рекомендуется прием в течение 10 дней высоких доз препарата Будиксон Неб в сочетании с ранее применявшимся пероральным глюкокортикостероидом в неизмененной дозе.Затем пероральную дозу глюкокортикостероидов следует постепенно уменьшать (например, примерно на 2,5 мг преднизолона или на эквивалентную дозу других глюкокортикостероидов в месяц) до наименьшей дозы, которая обеспечивает контроль над симптомами заболевания. Часто прием пероральных глюкокортикостероидов может быть полностью заменен средством Будиксон Неб. Дополнительные сведения о прекращении приема глюкокортикостероидов: см. См. раздел «Особенности применения».

Будесонид в форме суспензии для распыления после приема пациентом попадает в легкие во время дыхания. Очень важно, чтобы пациент спокойно и равномерно дышал через адаптер небулайзера или дыхательную маску.

Круп

Обычная доза для грудных детей и детей с синдромом крупа составляет 2 мг будесонида в форме для распыления. Можно принять эту дозу за один прием или разделить на две части и принять две дозы по 1 мг с интервалом 30 минут. Этот способ дозировки можно повторять каждые 12 часов, максимально до 36 часов или до достижения терапевтического эффекта.

ХОБЛ

Пациентов следует лечить препаратом Будиксон Неб в дозах от 1 до 2 мг/сут. Прием следует разделить на 2 дозы, применяемые каждые 12 часов до достижения терапевтического эффекта.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет данных о применении Будиксон Неб пациентам с нарушениями функции

почек или печени. Будесонид метаболизируется главным образом в печени, поэтому у пациентов с тяжелым течением цирроза может возникнуть повышение его уровня в сыворотке крови. Нет необходимости корректировать дозу препарата Будиксон Неб у пациентов с нарушением функции почек.Способ применения.

Суспензию Будиксон для распыления следует использовать с помощью небулайзера с адаптером или дыхательной маской.

С целью минимизации риска возникновения кандидоза в полости рта и горле пациент должен полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Пациенту также следует посоветовать обязательно промывать лицо водой после использования.

небулайзера с дыхательной маской для предотвращения раздражения лица.

Не следует использовать ультразвуковые небулайзеры, поскольку они не обеспечивают соответствующую дозировку будесонида.

Небулайзер и компрессор должны производить капли диаметром от 3 до 5 мм.

Доза будесонида, полученная пациентом, составляет от 11 до 22% дозы, находящейся в небулайзере, и зависит от:

• времени небулизации,
• объема камеры,
• технических свойств компрессора и небулайзера (комплекта для небулизации),
• дыхательного объема пациента,
• использование адаптера или дыхательной маски.

В целях приема максимальной дозы будесонида необходимо обеспечить соответствующую пропускную способность небулайзера (от 5 до 8 л/мин). Объем камеры должен составлять от 2 до 6 мл.

Для детей младшего возраста следует использовать дыхательную маску, хорошо прилегающую к лицу, чтобы обеспечить подачу максимального количества будесонида.

Перед открытием пластиковый контейнер, содержащий препарат, следует тщательно встряхивать.

Камеру небулайзера следует промывать после каждого использования. Камеру и маску следует промывать теплой водой с добавлением мягкого моющего средства, после чего тщательно прополоскать водой и высушить, соединив с компрессором.Перед использованием небулайзера необходимо ознакомиться с инструкцией изготовителя по эксплуатации небулайзера.

Средство Будиксон Неб можно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия и с растворами

тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия или ипратропиума бромида.

Суспензию, содержащуюся в пластиковом контейнере, можно разделить с целью получения

соответствующей дозы действующего вещества.

Открытый пластиковый контейнер следует хранить в алюминиевом конверте без света.

Полученную смесь следует использовать в течение 30 мин.

Таблица 1. Рекомендации по дозировке.

Дети.

Будиксон Неб применяют детям по показаниям (см. разделы «Показания» и «Особенности применения»).