НЕБУЛОМАКС СУСП 0,5МГ/МЛ 2МЛ №20 /Z/ /N/ УАХ

Состав

действующее вещество: будесонид;

1 мл суспензии для распыления содержит 0,125 мг или 0,25 мг или 0,5 мг будесонида;

другие составляющие: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.

Показания

Небуломакс содержит мощный негалогенизированный кортикостероид – будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным.

Небуломакс также рекомендуется для применения младенцам и детям, больным крупами (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, что также известно как ларинготрахеобронхит или подсвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства Небуломакс.

Способ применения и дозы

Дозировка

Дозировку лекарственного средства Небуломакс необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Вводимая пациенту доза зависит от используемого оборудования для распыления. Время распыления и доза доза зависит от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, используемое для распыления, должна быть равна 6–8 литрам в минуту. Подходящий объем наполнения для большинства небулайзеров равен 2–4 мл. Дозу следует снизить до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля бронхиальной астмы.Наивысшую дозу (2 мг/сут) детям до 12 лет следует назначать только в случае тяжелого течения астмы и на ограниченный период времени.

Бронхиальная астма

Начало терапии

В начале лечения, во время периодов обострения бронхиальной астмы и при уменьшении или прекращении перорального приема глюкокортикостероидов, рекомендованная доза лекарственного средства Небуломакс составляет:

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) обычно 1–2 мг 2 раза в сутки. В тяжелейших случаях дозу можно в дальнейшем повысить.

Дети от 12 лет: дозировка такая же, как для взрослых.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

Поддерживающая терапия

Поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально, она должна быть равна самой низкой дозе, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети от 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.

Пациенты, перорально принимающие глюкокортикоиды как поддерживающую терапию.

Небуломакс позволяет отменить или значительно уменьшить дозу глюкокортикостероидов для перорального применения с сохранением контроля бронхиальной астмы. Для начала перехода с пероральных стероидов пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение примерно 10 дней следует применять высокую дозу лекарственного средства Небуломакс в комбинации с дозой перорального стероида, которая применялась ранее. После этого дозу пероральных стероидов следует постепенно уменьшать до минимального возможного уровня, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц.Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить, заменив лекарственным средством Небуломакс. Подробнее об отмене глюкокортикостероидов для перорального применения см. в разделе «Особенности применения».

Пациенты, не принимающие пероральные глюкокортикоиды

Терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациентам с чрезмерным продуцированием слизистого секрета в бронхах для начала можно применять кратковременный (около 2 недель) дополнительный курс пероральных кортикостероидов. После курса пероральных препаратов достаточным лечением может являться применение лекарственного средства Небуломакс в качестве монотерапии.

Особенности дозировки

Небуломакс можно смешивать с 0,9% физраствором и с растворами для распыления, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, кромогликат натрия или ипратропиума бромид. Смесь следует использовать в течение 30 минут.

Рекомендации по дозировке

Таблица 1

Пациентам, для которых лучше повысить терапевтический эффект, особенно пациентам без большого количества слизи в дыхательных путях, рекомендуется увеличить дозу лекарственного средства Небуломакс вместо комбинированного лечения с пероральными кортикостероидами, что связано с меньшим риском возникновения системных побочных эффектов.

Круп

Для детей, больных крупами, обычная доза составляет 2 мг распыленного будесонида. Эту дозу следует применять за один прием или дважды по 1 мг с интервалом 30 минут. Введение препарата можно повторять каждые 12 часов, всего максимум до 36 часов или до клинического улучшения.

Способ применения

Небуломакс использовать только при помощи подходящих для этого небулайзеров.

Контейнер необходимо отсоединить от полоски, осторожно взболтать и открыть, отломив проушину наконечника. Содержимое контейнера осторожно выдавить в камеру небулайзера. Пустой контейнер выкинуть, а камеру небулайзера накрыть крышечкой.

Небуломакс следует вводить с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Небулайзер следует подключить к воздушному компрессору, обеспечивающему достаточный поток воздуха (6–8 л/мин), а объем наполнения должен составлять 2–4 мл.

Примечание.Важно, чтобы пациент:

• внимательно прочитал инструкцию по применению, приведенную в листке с информацией для пациента, которая укладывается в упаковку каждого небулайзера;
• понимал, что ультразвуковые небулайзеры не пригодны для введения лекарственного средства Небуломакс, поэтому не рекомендуется их использовать;
• был проинформирован о возможности смешивания лекарственного средства Небуломакс с 0,9% физраствором и с растворами для распыления, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия кромогликат и ипратропию бромид, а также знал о необходимости использовать смесь;
• промывал полость рта водой после ингаляции назначенной дозы, чтобы свести к минимуму риск развития кандидоза ротоглотки;
• умывал водой кожу лица после применения дыхательной маски, чтобы предотвратить раздражение кожи;
• надлежащим образом промывал и хранил небулайзер в соответствии с инструкциями изготовителя.

Дети.

Небуломакс применять детям по показаниям (см. разделы «Показания» и «Способ применения и дозы»).