Будесонид-Тева сусп д/распыл 0,5мг/мл 2мл №20

Состав:

действующее вещество: будесонид;

1 мл суспензии для распыления содержит будесонид 0,25 мг или 0,5 мг;

другие составляющие: полисорбат 80; натрия хлорид; натрия цитрат дигидрат; лимонная кислота, моногидрат; динатрия эдетата дигидрат; вода для инъекций.

Показания:

Лекарственное средство Будесонид-Тева предназначено для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных средств сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным.

Лекарственное средство Будесонид-Тева также рекомендовано для применения младенцам и детям, больным крупами (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, что также известно как ларинготрахеобронхит или подсвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к будесониду или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Способ применения:

Дозировка

Дозировку необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Вводимая пациенту доза зависит от используемого оборудования для распыления. Время распыления и доза доза зависит от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, используемое для распыления, должна быть равна 6–8 литрам в минуту. Подходящий объем наполнения для большинства небулайзеров составляет 2–4 мл. Дозу следует снизить до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля бронхиальной астмы.Наивысшую дозу (2 мг/сут) детям до 12 лет следует назначать только в случае тяжелого течения астмы и на ограниченный период времени.

Бронхиальная астма

Начальная терапия

В начале лечения во время периодов обострения бронхиальной астмы и при уменьшении или прекращении перорального приема глюкокортикоидов рекомендуемая доза составляет: Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,5–1,0 мг 2 раза в сутки.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети от 12 лет: 1,0–2,0 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях доза может быть дополнительно повышена.

Поддерживающая терапия

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально для потребностей каждого пациента с учетом тяжести заболевания и клинической реакции. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу следует снизить до минимального значения, достаточного для контроля симптомов.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети от 12 лет: 0,5–1,0 мг 2 раза в сутки.

Пациенты, перорально принимающие глюкокортикоиды как поддерживающую терапию

Применение лекарственного средства Будесонид-Тева позволяет отменить или значительно снизить дозу глюкокортикостероидов для перорального применения с сохранением контроля бронхиальной астмы. Необходимым условием для перехода с пероральных стероидов является относительно стабильное состояние пациента. В течение примерно 10 дней применяют высокую дозу будесонида в комбинации с дозой перорального стероида, которая применялась ранее. После этого дозу пероральных стероидов следует постепенно уменьшать до наименьшего уровня, например на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить, заменив его исключительно ингаляционным будесонидом. Подробнее об отмене глюкокортикостероидов для перорального применения см. в разделе «Особенности применения».

Особенности дозировки

Лекарственное средство Будесонид-Тева можно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия и с растворами для ингаляций, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия кромогликат или ипратропиума бромид.

Таблица 1

Рекомендации по дозировке

* Применяют 2 ампулы лекарственного средства Будесонид-Тева, суспензия для распыления, 0,25 мг/мл или одну ампулу лекарственного средства Будесонид-Тева, суспензия для распыления, 0,5 мг/мл.

** Применяют одну ампулу лекарственного средства Будесонид-Тева, суспензию для распыления, 0,25 мг/мл плюс одну ампулу лекарственного средства Будесонид-Тева, суспензию для распыления, 0,5 мг/мл.

Пациентам, для которых лучше повысить терапевтический эффект, особенно пациентам без большого количества слизи в дыхательных путях, рекомендуется увеличить дозу ингаляционного будесонида вместо комбинированного лечения с пероральными кортикостероидами, что связано с меньшим риском возникновения системных побочных эффектов.

Круп

Обычная доза для детей, больных крупами, составляет 2 мг распыленного будесонида. Эту дозу применяют однократно или разделенную на две дозы по 1 мг с интервалом в 30 мин. Введение лекарственного средства можно повторять каждые 12 часов, максимум до 36 часов или до достижения клинического улучшения.

Способ применения

Примечание! Ультразвуковые небулайзеры не предназначены для распыления лекарственного средства Будесонид-Тева, следовательно, не могут быть рекомендованы для применения.

Лечение препаратом Будесонид-Тева осуществляется с помощью струйного небулайзера с ротовым мундштуком или соответствующей маской. Небулайзер следует подключить к воздушному компрессору, обеспечивающему достаточный воздушный поток (6–8 л/мин), а объем наполнения должен составлять 2–4 мл.

Инструкция по применению:

• Подготовить небулайзер к использованию в соответствии с инструкцией производителя.
• Открыть внешний пакет из фольги и получить контурную упаковку с ампулами.Отделить одну ампулу от упаковки путем прокрутки и оттягивания (рис. 1).
• Аккуратно встряхивать ампулу в течение примерно 10 секунд или до исчезновения осадка.
• Удерживая ампулу в вертикальном положении, открутите верхний кончик (рис. 2).
• Перевернуть ампулу вверх дном и выдавить содержимое в емкость (камеру) небулайзера (рис. 3).
• Ампула предназначена для одноразового использования. После каждого применения любое неиспользованное лекарственное средство выливается, а камера небулайзера промывается и очищается. Камеру небулайзера и ротовый мундштук или маску для лица промывают в теплой воде или мягком моющем средстве. Хорошо ополаскивают и сушат, подсоединив камеру небулайзера к входному отверстию компрессора.
• Пациенты должны быть сообщены о необходимости ополаскивания полости рта водой после ингаляции назначенной дозы с целью минимизации риска возникновения кандидоза ротоглотки.
• Кроме того, пациенты также должны ополаскивать лицо водой после использования маски с целью предупреждения раздражения кожи лица.

Дети.

Лекарство Будесонид-Тева применяют детям по показаниям (см. разделы «Показания» и «Способ применения и дозы»).