Состав:
действующие вещества: amoxicillin; clavulanic acid;
1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллину 500 мг, калия клавуланата эквивалентно клавулановой кислоте 125 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия (тип А), тальк, пропиленгликоль, диметикон, Tabcoat TC-1709 MB white (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, этиленгликоль, пропиленгликоль, этил 17
Показания:
Для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Бактоклаву микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит (подтвержденный);
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.
Способ применения:
Лекарственное средство следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться с течением времени. При необходимости следует обратиться к данным о местной чувствительности и провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов, их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания, локализации инфекции, возрасту, массе тела и функции почек больного.
Для взрослых и детей с массой тела > 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки), при назначении как указано ниже.
Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие имеющиеся на рынке комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения излишних доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения.
Взрослые и дети с массой тела > 40 кг:
1 таблетка Бактоклава 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 40 кг применяют комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты в другой лекарственной форме и соответствующей дозировке.
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозировка при нарушении функции почек.
Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина > 30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела > 40 кг
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин
|
500 мг / 125 мг 2 раза в сутки
|
Клиренс креатинина < 10 мл/мин
|
500 мг / 125 мг 1 раз в сутки
|
Гемодиализ
|
500 мг / 125 мг каждые 24 часа
плюс 500 мг / 125 мг во время диализа (поскольку концентрация амоксицилина и клавулановой кислоты в плазме снижается)
|
Дозировка при нарушении функции печени.
использовать осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта следует принимать в начале приема пищи.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Лечение комбинацией амоксициллина/клавулановой кислоты можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.
Дети. Бактоклав применяют детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг.
Торговое название |
БАКТОКЛАВ
|
Состав |
1 таблетка містить амоксициліну тригідрату еквівалентно амоксициліну 500 мг, калію клавуланату еквівалентно клавулановій кислоті 125 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
MICRO LABS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10001/01/01 |
GTIN |
8901302061916 |