Состав:
действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;
1 флакон содержит порошок для приготовления 100 мл суспензии.
5 мл суспензии содержат амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 600 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) 42,9 мг;
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза 12, аспартам (Е 951), ксантановая камедь, кремния диоксид, искусственный клубничный ароматизатор.
Показания:
Инфекции у детей в возрасте от 3 месяцев, масса тела которых не превышает 40 кг, вызванные или предположительно вызванные пенициллинрезистентными штаммами Streptococcus pneumoniae, такие как:
- острый средний отит;
- Негоспитальная пневмония.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллина.
- Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
- Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты.
Способ применения:
Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.
При выборе дозировки Аугментина для лечения отдельной инфекции следует учитывать:
- вероятные возбудители заболевания и их возможная чувствительность к антибактериальным препаратам (см.раздел «Особенности применения»);
- степень тяжести и локализации инфекции;
- возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.
Курс лечения не должен превышать 14 дней без его просмотра (см. раздел «Особенности применения» относительно длительной терапии).
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Опыт применения Аугментина, суспензии, взрослым и детям с массой тела ≥ 40 кг отсутствует, поэтому рекомендации по дозировке для этих групп пациентов отсутствуют.
Дети от 3 месяцев с массой тела < 40 кг
Рекомендуемая доза Аугментина, суспензии, составляет 90/6,4 мг/кг массы тела/сутки, распределенная на 2 приема.
Аугментин ES содержит другое количество клавулановой кислоты (в форме калиевой соли), чем любая другая форма суспензии Аугментина. Аугментин ES содержит 42,9 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии, в то время как суспензия Аугментина 200 мг/5 мл содержит 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг/5 мл
содержащий 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Поэтому Аугментин ES не может быть заменен какой-либо другой формой суспензии Аугментина.
Нарушение функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин данная форма Аугментина не рекомендуется для применения, поскольку нет рекомендаций по коррекции дозы.
Нарушение функции печени. Рекомендуется осторожное применение с регулярным контролем функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Способ применения
Аугментин ES предназначен для перорального применения.
Препарат следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.
Инструкция по приготовлению суспензии.
Перед применением проверьте целостность пломбы на крышке. Встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить необходимое количество воды (как указано ниже), перевернуть и тщательно взболтать. Другой способ: заполнить флакон водой чуть ниже отметки на этикетке, перевернуть и тщательно взболтать, затем заполнить флакон водой до отметки, перевернуть и снова тщательно взболтать.
Дозирование
|
Объем воды, который необходимо добавлять для растворения (мл)
|
Конечный объем растворенной оральной суспензии (мл)
|
600 мг/42,9 мг/5 мл
|
90
|
100
|
Перед каждым применением флакон следует тщательно взбалтывать.
Дети.
Препарат в форме суспензии назначать детям от 3 месяцев, масса тела которых не превышает 40 кг. Детям с массой тела более 40 кг назначать препарат в другой лекарственной форме.
Торговое название |
АУГМЕНТИН
|
Форма выпуска |
порошок для оральної суспензії, 600 мг/42,9 мг/5 мл; скляний флакон з алюмінієвою кришечкою, що накручується (містить всередені полімерну (полівінілхл |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
GLAXOSMITHKLINE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0987/04/01 |
GTIN |
4820124490039 |