Состав:
действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидим пентагидрат в количестве, соответствующем цефтазидиму 500 мг или 1000 мг;
вспомогательное вещество: карбонат натрия безводный.
Показания:
Лечение приведенных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из вышеприведенных инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно использовать для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует согласно существующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим
β-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобакты и карбапенемы).
Способ применения:
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Интермитирующее введение |
|
Инфекция |
Доза, что вводится |
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
100 – 150 мг/кг массы тела/в сутки каждые 8 часов, максимально до 9 г в сутки1 |
фебрильная нейтропения |
2 г каждые 8 часов |
внутрибольничная пневмония |
|
бактериальный менингит |
|
бактериемия* |
|
инфекции костей и суставов |
1 – 2 г каждые 8 часов |
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
|
осложненные интраабдоминальные инфекции |
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей |
1 – 2 г каждые 8 часов или 12 часов |
профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) |
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера. |
хронический средний отит |
1 – 2 г каждые 8 часов |
злокачественный внешний отит |
|
Постоянная инфузия |
|
Инфекция |
Доза, что вводится |
фебрильная нейтропения |
нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 часа1 |
внутрибольничная пневмония |
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
|
бактериальный менингит |
|
бактериемия * |
|
инфекции костей и суставов |
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
|
осложненные интраабдоминальные инфекции |
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
|
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек 9 г/сут применяли без побочных реакций. |
Дети < 40 кг
Младенцы и дети > 2 месяцев и массой тела < 40 кг |
Инфекция |
Обычная доза |
Интермитирующее введение |
||
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей |
100 – 150 мг/кг массы тела/в сутки в 3 приёма, максимально 6 г в сутки |
хронический средний отит |
||
злокачественный внешний отит |
||
нейтропения у детей |
150 мг/кг массы тела/в сутки в 3 приёма, максимально 6 г в сутки |
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
||
бактериальный менингит |
||
бактериемия* |
||
инфекции костей и суставов |
100 – 150 мг/кг массы тела/в сутки в 3 приёма, максимально 6 г в сутки |
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
осложненные интраабдоминальные инфекции |
||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
||
Постоянная инфузия |
||
|
фебрильная нейтропения |
Вводится погрузочная доза 60 – 100 мг/кг массы тела. с последующим постоянным инфузионным введением 100 – 200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки |
внутрибольничная пневмония |
||
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
||
бактериальный менингит |
||
|
||
инфекции костей и суставов |
||
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
осложненные интраабдоминальные инфекции |
||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
||
Младенцы и дети ≤ 2 месяцев |
Инфекция |
Обычная доза |
Интермитирующее введение |
||
|
|
25 – 60 мг/кг массы тела/сут в 2 приёма1 |
1У младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2 – 3 раза больше, чем у взрослых |
*если это ассоциируется или подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность применения Лоразидима путем постоянной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно у пациентов от
80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости изменения дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинические исследования у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном состоянии. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует снизить.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно основываться на скорости гломерулярной фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности – интермитирующее введение
Взрослые и дети ≥ 40 кг.
Клиренс креатинина, мл/мин |
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл). |
Рекомендованная однократная доза цефтазидима, г |
Частота дозировки (часы) |
50 – 31 |
150 – 200 (1,7 – 2,3) |
1 |
12 |
30 – 16 |
200 – 350 (2,3 – 4) |
1 |
24 |
15 – 6 |
350 – 500 (4 – 5,6) |
0,5 |
24 |
< 5 |
> 500 (> 5,6) |
0,5 |
48 |
Пациентам с тяжелыми инфекциями однократную дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или массой тела.
Дети < 40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин** |
Приблизительный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) |
Рекомендуемая индивидуальная дозировка мг/кг массы тела |
Частота дозировки (часы) |
50 – 31 |
150 – 200 (1,7 – 2,3) |
25 |
12 |
30 – 16 |
200 – 350 (2,3 – 4) |
25 |
24 |
15 – 6 |
350 – 500 (4 – 5,6) |
12,5 |
24 |
< 5 |
> 500 (> 5,6) |
12,5 |
48 |
* это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** клиренс креатинина, рассчитанный на основе площади поверхности тела, или определен.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности – постоянная инфузия
Взрослые и дети ≥ 40 кг.
Клиренс креатинина, мл/мин |
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл). |
Частота дозировки (часы) |
50 – 31 |
150 – 200 (1,7 – 2,3) |
Вводится погрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 часа. |
30 – 16 |
200 – 350 (2,3 – 4) |
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа. |
≤ 15 |
> 350 (4 – 5,6) |
Не исследовалось |
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Дети < 40 кг
Безопасность и эффективность применения Лоразидима путем постоянной инфузии детям, масса тела которых < 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, клиренс креатинина следует скорректировать в соответствии с площадью тела тела или массой тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от
3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, рекомендуемую в таблице, приведенной ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут в виде однократной дозы или в несколько приемов. Для низкотекущей гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозировке приведены в таблицах.
Рекомендации по дозировке цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация.
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) |
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) |
|||
5 |
16,7 |
33,3 |
50 |
|
0 |
250 |
250 |
500 |
500 |
5 |
250 |
250 |
500 |
500 |
10 |
250 |
500 |
500 |
750 |
15 |
250 |
500 |
500 |
750 |
20 |
500 |
500 |
500 |
750 |
Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Рекомендации по дозировке цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) |
Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин) |
|||||
1 л/час |
2 л/час |
|||||
Скорость ультрафильтрации (л/ч) |
Скорость ультрафильтрации (л/час) |
|||||
0,5 |
1 |
2 |
0,5 |
1 |
2 |
|
0 |
500 |
500 |
500 |
500 |
500 |
750 |
5 |
500 |
500 |
750 |
500 |
500 |
750 |
10 |
500 |
500 |
750 |
500 |
750 |
1000 |
15 |
500 |
750 |
750 |
750 |
750 |
1000 |
20 |
750 |
750 |
1000 |
750 |
750 |
1000 |
Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Введение.
Лоразидим вводить внутривенно инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемыми участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Инструкция по приготовлению
Лоразидим совместим с большинством широкоупотребляемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять в качестве растворителя натрия бикарбонат для инъекций.
(см. "Несовместимость").
Доза, что вводится |
Необходимое количество растворителя (мл) |
Приблизительная концентрация (мг/мл) |
|
250 мг |
Внутримышечно Внутривенный болюс |
1 2,5 |
210 90 |
500 мг |
Внутримышечно Внутривенный болюс |
1,5 5 |
260 90 |
1 г |
Внутримышечно Внутривенный болюс Внутривенная инфузия |
3 10 50* |
260 90 20 |
*Примечание. Растворение следует производить в два этапа (см. текст).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 до 40 мг/мл совместим с следующими растворами:
0,9% раствор хлорида натрия; М/6 раствор лактата натрия; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; 0,45% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы;
0,18% раствор хлорида натрия и 4% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы и 0,9% раствор хлорида натрия; 10% раствор глюкозы и 5% раствор глюкозы;
6% раствор декстрана и 0,9% раствор хлорида натрия; 6% раствор декстрана и 5% раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе гидрохлорида лидокаина.Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл со следующими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия)
3 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций; клоксациллин (клоксациллин натрия)
4 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в
0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; калия хлорид 10 мэкв/л или
40 мэкв/л в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.
Содержимое флакона Лоразидима 500 мг, растворенное в 1,5 мл воды для инъекций, можно добавить к раствору метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохраняют свою активность.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемый объем растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла должна быть в растворе.
Приготовление растворов для внутривенной инфузии (флакон 1 г)
1. Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.
3. Не вставлять иглу в воздух до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
4. Не вынимая иглу для воздуха, довести общий объем до 50 мл.Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и настроить систему для инфузий как обычно.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу в воздух через крышку до растворения препарата.
Готовый раствор можно хранить в течение 24 ч при температуре ниже 25 С или в течение 7 дней при температуре до 4 С.
Дети
Применять детям с первых дней жизни.
Торговое название | ЛОРАЗИДИМ |
Состав | 1 флакон містить цефтазидим пентагідрат у кількості, що відповідає цефтазидиму 1000 мг |
Форма выпуска | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Ceftazidime |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DD - Цефалоспорины третьего поколения J01DD02 - Цефтазидим |
Срок годности | 36, мес |
Производитель | EXIR PHARMACEUTICAL |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/8613/01/02 |
GTIN | 6260153022159 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.