АРИКСТРА Р-Р Д/ИН 12,5МГ/МЛ 0,6МЛ №10

Состав:

действующее вещество: фондапаринукс натрия;

1 шприц (0,4 мл) содержит 5 мг фондапаринукса натрия;

1 шприц (0,6 мл) содержит 7,5 мг фондапаринукса натрия;

1 шприц (0,8 мл) содержит 10 мг фондапаринукса натрия;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная.

Показания:

Лечение острого тромбоза глубоких вен, лечение острой тромбоэмболии легочной артерии, кроме как у гемодинамически нестабильных пациентов или пациентов, которым необходим тромболиза или легочная эмболэктомия.

Противопоказания:

Установлена ​​аллергия к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Интенсивное клинически значимое кровотечение. Острый бактериальный эндокардит. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Способ применения:

Лечение острого тромбоза глубоких вен и острой тромбоэмболии легочной артерии.

Рекомендуемой дозой Арикстры для подкожного ведения:

• 5 мг – для пациентов с массой тела менее 50 кг;
• 7,5 мг – для пациентов с массой тела 50-100 кг;
• 10 мг – для пациентов с массой тела более 100 кг.

Инъекцию вводить 1 раз в день. Продолжительность лечения должна составлять не менее 5 дней, и прекращать его можно не раньше, чем будет возможным перевод на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами (значение международного нормализованного соотношения (МЧС) от 2 до 3). Сопутствующую терапию пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше обычно в течение 72 часов. Средняя продолжительность применения препарата в клинических исследованиях составила 7 дней, клинический опыт применения лекарственного средства в течение более 10 дней ограничен.• применение.

Арикстру применять в форме глубокой подкожной инъекции, больной должен находиться в положении лежа. Местами введения должны быть попеременно левая и правая переднебоковая или левая и правая заднебоковая стенки живота. Чтобы избежать потери препарата, не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Иглу следует вводить во всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцами; В течение всего введения складку кожи необходимо держать зажатой.

Арикстру применять только под контролем врача.

Подкожную инъекцию вводить так же, как и при применении классического шприца.

Перед применением раствор для инъекций необходимо визуально контролировать в отсутствие видимых частиц и изменения окраски.

Предварительно заполненные шприцы Арикстры были разработаны с применением автоматической системы защиты иглы для предотвращения повреждений после инъекции препарата.

Пошаговая инструкция по применению препарата Арикстра

1. Тщательно вымойте руки водой с мылом и высушите полотенцем.

2. Извлеките шприц из упаковки и убедитесь, что:

• срок годности препарата не истек,
• раствор прозрачный и бесцветный, а также не содержащий частиц,
• Шприц не был открыт или поврежден.

3. Займите комфортное положение сидя или лежа.

Выберите место в нижней части абдоминального участка (живота), по крайней мере, на 5 см ниже пупка (рисунок А).

Используйте поочередно левую и правую сторону нижней части живота при проведении каждой инъекции. Это поможет снизить неприятные ощущения в месте инъекции.

Если проведение инъекции в нижнюю часть абдоминального участка невозможно, обратитесь за помощью к медсестре или врачу.

рисунок А.

4. Очистите место инъекции спиртовой салфеткой.

5. Снимите колпачок иглы, сначала повернув его (рисунок В1), затем потянув его по прямой линии от корпуса шприца (рисунок В2).

Выкиньте колпачок иглы.

Важное примечание

Не прикасайтесь к игле и не допускайте, чтобы игла касалась какой-либо поверхности перед инъекцией.

Это нормально, если вы видите небольшие пузырьки воздуха в этом шприце. Не пытайтесь удалить эти пузырьки воздуха перед проведением инъекции – Вы можете потерять часть препарата, если так сделаете.

рисунок В1.

рисунок В2.

6. Осторожно сожмите очищенную кожу, чтобы образовалась складка. Удерживайте складку между большим и указательным пальцем на протяжении всей инъекции (рисунок С).

рисунок С.

7. Крепко держите шприц кончиками пальцев.

Введите иглу во всю длину под прямым углом в складку кожи. (рисунок D).

рисунок D.

8. Введите все содержимое шприца, нажимая на поршень до упора (рисунок Е).

рисунок Е.

9. Отпустите поршень, и игла автоматически выйдет из кожи и вернется в защитный колпачок, где будет закрыта навсегда (рисунок F).

рисунок F.

Не выбрасывайте использованный шприц в бытовые отходы. Утилизируйте его согласно инструкции, которую Вам предоставил врач или фармацевт.

Особые группы больных.

Дети

Безопасность и эффективность применения Арикстры не установлены.

Пациенты пожилого возраста (от 75 лет)

Нет необходимости в коррекции дозировки пациентам пожилого возраста. Арикстру следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, поскольку с возрастом снижается функция почек (см. «Особенности применения»).

Почечная недостаточность

Арикстру следует с осторожностью применять больным с умеренной почечной недостаточностью (см. раздел «Особенности применения»). Опыт применения Арикстры для лечения больных с массой тела более 100 кг и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-50 мл/мин) нет. Для этой группы больных после применения начальной дозы 10 мг/сут может возникнуть необходимость в уменьшении дозы до 7,5 мг/сут в соответствии с фармакокинетическими свойствами препарата (см. Особенности применения).

Арикстру противопоказано назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

Нет необходимости в коррекции дозировки для больных с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности. У больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности Арикстру следует применять с осторожностью, поскольку его применение в данной группе не исследовали (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Дети.

Безопасность и эффективность применения Арикстры не установлены.

Цена АРИКСТРА