Дистрептаза супп рект 2г №6

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИСТРЕПТАЗА^®

(DISTREPTAZA^®)

Состав:

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит стрептокиназы 15 000 МЕ, стрептодорназы

1250 МЕ;

вспомогательные вещества: масло минеральное, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории в виде конусов или «торпед» с заостренными концами; поверхность свеч должна быть однородной, без пятен и скоплений; пузырьков воздуха и механических повреждений, кремово-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антитромботические средства. Ферменты. Код АТХ В01 А D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дистрептаза^® – комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции – стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, который содержится в крови человека и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который имеет свойство растворять сгустки крови.

Стрептодорназа является энзимом, который способен растворять скопление нуклеопротеидов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение хронических воспалительных процессов маточных придатков, послеоперационных инфильтративных поражений органов малого таза, эндометритов, геморроя при остром и хроническом течении, параректальных абсцессов и свищей с обширным воспалительным инфильтратом, гнойных каудальных кист.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не должен контактировать с покрытой свежим струпом раной или со свежим швом (до

10 дней), поскольку это может вызвать расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны.

Противопоказано применять пациентам с нарушением свертываемости крови. Одновременный прийом с антикоагулянтами, с другими препаратами, которые содержат кальций, без контроля коагулограммы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаге воспаления. Противопоказано применять с антикоагулянтами, так как возможны кровотечения в месте введения.

Особенности применения.

Препарат применять только по назначению врача. Перед и после применения супозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Вынуть суппозиторий из формочки блистера и ввести глубоко в прямую кишку.

Дозирование зависит от хода и интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

– по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3-х дней;

– по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение следующих 3-х дней;

– по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3-х следующих дней.

При среднетяжелом и легком течении заболевания у взрослых:

– по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3-х дней;

– по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4-х дней,

или

– по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2-х дней.

Курс лечения – в среднем по 8-18 суппозиториев.

Продолжительность лечения – в среднем 7-10 дней.

Дети. Не применять.

Передозировка.

Симптомы передозировки неизвестны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям. Возможны изменения в месте введения, включая раздражение, боль, отек.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша.