Состав:
действующее вещество: клопидогрель;
1 таблетка содержит клопидогрель 75 мг (в виде клопидогреля гидросульфата);
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, масло растительное гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, железа оксид красный (Е 172) 132).
Показания:
Вторичная профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:
- больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения – через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения – через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);
- больных с острым коронарным синдромом:
- с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в процессе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
- с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий:
- клопидогрель в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, имеющих по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, у которых существует противопоказание к лечению антагонистами витамина К (АВК) и имеющих низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических в том числе инсульт.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Острое кровотечение (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние).
Способ применения:
Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста. Клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в сутки независимо от еды.
Лечение клопидогрелем больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают дозой 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилса) 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз АСК увеличивает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу АСК 100 мг. Оптимальная длительность лечения не установлена. Сообщалось о пользе применения препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.Больным с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной дозы нагрузки 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее четырех недель. Польза от применения комбинации клопидогреля с АСК более четырех недель при этом заболевании не изучалась.
Пациентам с фибрилляцией предсердий клопидогрель применяют в однократной суточной дозе 75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжать применение АСК (в дозе 75–100 мг/сут).
При пропуске дозы:
- если с момента, когда необходимо было принимать очередную дозу, прошло менее 12 часов, пациент должен немедленно принять пропущенную дозу, а следующую дозу уже принимать в обычное время;
- если прошло более 12 часов, пациенту следует принимать следующую очередную дозу в обычное время и не удваивать дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничен.
Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен (см. «Особенности применения»).
Дети.
Клопидогрел-Тева не следует применять детям, поскольку нет данных по эффективности применения препарата для этой возрастной категории пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КЛОПИДОГРЕЛ
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить клопідогрелю бісульфату 97,86 мг, що еквівалентно клопідогрелю 75 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці; по 7 таблеток у блістері; по 4 бл |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Clopidogrel
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B01 - Препараты, уменьшающие вязкость крови B01A - Антитромботические средства B01AC - Антиагреганты B01AC04 - Клопидогрел |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ACTAVIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11636/01/01 |
GTIN |
5690528285079 |