Состав:
действующее вещество: цефуроксим;
1 флакон содержит цефуроксим (в форме цефуроксима натрия) 750 мг или 1,5 г.
Показания:
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит
Инфекции мягких тканей: целлюлиты, эризепилоид, раневые инфекции
Инфекции брюшной полости
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Способ применения:
Младенцы и дети в возрасте > 3 недели и дети с массой тела < 40 кг
Младенцы (с рождения до 3 недель)
Негоспитальная пневмония
от 30 до 100 мг/кг/сут (внутривенно) разделенных на 3 или 4 дозы; для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг/сут.
от 30 до 100 мг/кг/сут (внутривенно) разделенных на 2 или 3 дозы
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит
Инфекции мягких тканей: целлюлиты, эризепилоид, раневые инфекции
Инфекции брюшной полости
Нарушение функции почек
Цефуроксим в большинстве случаев выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется снижать дозу Зинацефа для компенсации более медленной экскреции препарата.
Таблица 3. Рекомендуемые дозы Зинацефа при нарушении функции почек
Клиренс креатинина
|
T½ (часы)
|
Дозирование (мг)
|
> 20 мл/мин/1,73 м2
|
1,7–2,6
|
Нет необходимости снижать стандартную дозу (750 мг – 1,5 г три раза в сутки).
|
10–20 мл/мин/1,73 м2
|
4,3–6,5
|
750 мг дважды в сутки
|
< 10 мл/мин/1,73 м2
|
14,8–22,3
|
750 мг один раз в сутки
|
Пациенты, проходящие гемодиализ
|
3,75
|
При гемодиализе необходимо вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим натрия можно добавлять в перитонеальную диализную жидкость (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости).
|
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном артериовенозном гемодиализе (БАВГ) или высокопоточной гемофильтрации (ВПГ) в отделениях интенсивной терапии.
|
7,9–12,6 (БАВГ)
1,6 (ВПГ)
|
750 мг дважды в день. Пациентам, находящимся на низкопоточной гемофильтрации, следует соблюдать схему дозирования как для лечения при нарушении функции почек.
|
Нарушение функции печени
Цефуроксим в основном выводится почками. У пациентов с дисфункцией печени не выявлено влияния на фармакокинетику цефуроксима.
Способ применения
Зинацеф следует вводить путем внутривенной инъекции в течение 3–5 минут непосредственно в вену или через капельную трубку или инфузию в течение 30–60 минут или путем глубокой внутримышечной инъекции.
Местом для внутримышечной инъекции является большая ягодичная мышца и в одно место следует вводить не более 750 мг. Дозы свыше 1,5 г следует вводить внутривенно.
Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением
|
Дополнительные объемы и концентрации, которые могут быть полезны, когда необходимы фракцинированные дозы
|
Объём флакона
|
Способы примерения
|
Физическое состояние
|
Количество добавляемой воды (мл)
|
Приблизительная концентрация цефуроксима
(мг/мл)**
|
|
750 мг порошка для приготовления раствора для инъекции или инфузии
|
750 мг
|
внутримышечно
внутривенно болюсно
внутривенная инфузия
|
суспензия
раствор
раствор
|
3 мл
по меньшей мере 6 мл
по меньшей мере 6 мл
|
216
116
116
|
|
1,5 г порошка для приготовления раствора для инъекции или инфузии
|
1,5 г
|
внутримышечно
внутривенно болюсно
внутривенная инфузия
|
суспензия
раствор
раствор
|
6 мл
по меньшей мере 15 мл
15 мл*
|
216
94
94
|
* Восстановленный раствор для добавления в 50 или 100 мл совместимой инфузионной жидкости (см. информацию о совместимости ниже).
** Полученный объем раствора цефуроксима в восстановленной среде повышается из-за коэффициента перемещения лекарственного вещества, что приводит к перечисленным концентрациям в мг/мл.
Совместимость
1,5 г Зинацефа, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно применять вместе с инъекцией метронидазола (500 мг/100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 ч при температуре ниже 25 °С.
1,5 г Зинацефа совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 ч при температуре 4 С и 6 ч при температуре до 25 С.
Зинацеф (5 мг/мл) можно хранить в течение 24 ч при температуре 25 С в 5% или 10% растворе ксилитола для инъекций.
Зинацеф совместим с растворами, содержащими до 1% гидрохлорида лидокаина.
Зинацеф совместим с большинством общеупотребляемых растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в следующих растворах: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы для инъекций; 0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором хлорида натрия для инъекций; 10% раствор глюкозы для инъекций; 10% раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций; раствор Рингера; раствор Рингера-лактата; М/6 раствор лактата натрия; раствор Хартмана.Стабильность Зинацефа в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не изменяется при наличии гидрокортизона фосфата натрия.
Зинацеф также совместим в течение 24 ч при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий:
- с гепарином (10 или 50 единиц/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;
- с раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.
Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Дети.
Применяется детям с первых дней жизни. Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профилю у взрослых пациентов.
Торговое название |
ЗИНАЦЕФ
|
Состав |
1 флакон містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму натрію) 750 мг |
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін’єкцій, по 750 мг; 1 флакон з порошком у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cefuroxime
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DC - Цефалоспорины второго поколения J01DC02 - Цефуроксим |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
GLAXOSMITHKLINE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/1524/01/01 |
GTIN |
8021961005103 |