Состав:
действующее вещество: оланзапин;
1 таблетка содержит оланзапин 5 мг или 10 мг;
другие составляющие: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбоксиметилцеллюлоза, сахаролаза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания:
- Оланзапин показан для лечения шизофрении.
- Оланзапин эффективен для поддержания достигнутого клинического эффекта при длительной терапии у пациентов, у которых наблюдался ответ на начальную терапию.
- Оланзапин показан для лечения маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.
- Оланзапин показан для профилактики повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами, у которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; известен риск закрытоугольной глаукомы.
Способ применения:
Адажио® ODT, таблетки, диспергирующиеся в полости рта, предназначены только для приема внутрь. Этот препарат начинает растворяться во рту в течение нескольких секунд, что позволяет впоследствии проглотить его с жидкостью или без нее.
Диспергируемые в ротовой полости таблетки легко разламываются, таблетки следует держать осторожно, сухими руками. По возможности следует избегать прямого контакта с руками. Таблетки, диспергирующиеся в полости рта, следует выдавливать и помещать непосредственно в рот. Диспергируемые в ротовой полости таблетки можно также перемешать в 125 мл воды, молока, кофе, апельсинового или яблочного сока и немедленно выпить.
Взрослые.
Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз в сутки.Маниакальные эпизоды. Рекомендуемая начальная доза оланзапина в качестве монотерапии составляет 15 мг/сут или 10 мг/сут при комбинированном лечении.
Профилактика повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Пациенты с биполярными расстройствами, получавшими оланзапин для лечения маниакальных эпизодов, должны продолжать получать оланзапин в той же дозировке и для профилактики повторных приступов. При развитии нового маниакального, депрессивного или смешанного эпизода лечение необходимо продолжать (при необходимости оптимизировав дозу) вместе с поддерживающей терапией для лечения симптомов нарушения настроения, если есть клиническая необходимость.
Лечение шизофрении, маниакальных эпизодов и предупреждение рецидивов биполярного расстройства. Ежедневную дозу определяют на основании клинического статуса в диапазоне от 5 до 20 мг/сут. Увеличение рекомендуемой начальной дозы проводят с интервалами не менее 24 ч только после клинического обследования. Оланзапин применяют независимо от еды, поскольку употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. При отмене препарата завершение терапии следует проводить постепенно.
Пациенты пожилого возраста. Назначение меньшей начальной дозы (5 мг/сут) обычно не требуется. Необходимость назначения меньшей начальной дозы следует рассматривать для пациентов старше 65 лет при наличии клинических показаний.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Меньшую начальную дозу (5 мг/сут) можно назначать таким пациентам.При наличии умеренной печеночной недостаточности (цирроз, классы недостаточности А или В по шкале Чайлда-Пью) начальная доза должна составлять 5 мг и повышать дозу необходимо с осторожностью.
Пол. Коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.
Курильщики. Коррекция дозы в зависимости от наличия/отсутствия привычки к курению не требуется.
Меньшую начальную дозу можно назначать пациентам с комбинацией факторов (женский пол, пожилой возраст, отсутствие привычки к курению), которые могут снижать метаболизм оланзапина. Повышение дозы для таких пациентов, если это показано, следует проводить постепенно, с осторожностью.
Пациентам с комбинацией факторов следует сначала назначать самую низкую дозу (5 мг) и осуществлять мониторинг их состояния в течение нескольких суток. Если улучшение состояния отсутствует, дозу можно увеличить до 10 мг при мониторинге состояния пациента в течение нескольких дней после повышения дозы. Повышение дозы может продолжаться, как описано выше, до достижения максимальной дозы 20 мг.
В случае пропуска приема дозы на несколько часов пациенту рекомендуется принять препарат сразу же, как только он упомянет об этом. Если прошла большая часть дня, пациенту рекомендуется принять запланированную дозу по графику. Не следует принимать 2 дозы оланзапина одномоментно.
Дети.
Оланзапин не рекомендован для лечения детей и подростков младше 18 лет. Исследования пациентов в возрасте 13–17 лет показали различные побочные реакции, а именно увеличение массы тела, изменения метаболических параметров и увеличение уровня пролактина. Результаты, связанные с этими побочными действиями, не исследовались и остаются неизвестными.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
АДАЖИО
|
Форма выпуска |
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Olanzapine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AH - Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины N05AH03 - Оланзапин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
APOTEX |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18306/01/02 |
GTIN |
4823002243116 |