Состав:
действующее вещество: цефепим; 1 флакон содержит цефепим 500 мг или 1000 мг (в виде стерильной смеси цефепима гидрохлорида и L-аргинина).
Показания:
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
- инфекции дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- септицемия.
Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети.
- Пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- септицемия;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой;
- бактериальный менингит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.
Способ применения:
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, которую следует вводить внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения – 7–10 дней; тяжелые инфекции могут нуждаться в более длительном лечении.
Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации по дозировке цефепима для взрослых приведены в таблице.
При использовании в качестве растворителя раствора лидокаина для внутримышечного применения препарата необходимо учесть информацию о безопасности лидокаина и сделать кожную пробу на его переносимость.
Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести
|
500 мг – 1 г внутривенно или внутримышечно
|
каждые 12 годин
|
Другие инфекции легкой и средней тяжести
|
1 г внутривенно или внутримышечно
|
каждые 12 годин
|
Тяжелые инфекции
|
2 г внутривенно
|
каждые 12 годин
|
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
|
2 г внутривенно
|
каждые 8 годин
|
Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата внутривенно в течение 30 мин. После завершения вводят дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу необходимо откорректировать.
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых
Клиренс креатинина (мл/мин)
|
Рекомендуемые дозы
|
> 50
|
Обычная дозировка адекватна тяжести инфекции (см. предыдущую таблицу), корректировка дозы не требуется
|
2 г каждые
8 часов
|
2 г каждые
12 часов
|
1 г каждые
12 часов
|
500 мг каждые 12 часов
|
30-50
|
Корректировка дозы в соответствии с клиренсом креатинина
|
2 г каждые 12 часов
|
2 г каждые
24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
11-29
|
2 г каждые 24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
£ 10
|
1 г каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
250 мг каждые 24 часа
|
250 мг каждые
24 часа
|
гемодиализ
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
|
|
|
|
|
|
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по формуле:
Мужчины:
масса тела (кг) ´ (140 - возраст)
клиренс креатинина (мл/мин) = ------------------------------------------ ---------;
72 ´ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Женщины:
масса тела (кг) ´ (140 - возраст)
клиренс креатинина (мл/мин) = ------------------------------------------ --------- × 0,85.
72 ´ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
При гемодиализе через 3 часа из организма выделяется примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между введением 48 часов.
Детям 1–2 месяца препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение цефепимом, следует постоянно контролировать.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей:
0,55 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ---------------------------------
сывороточный креатинин (мг/дл)
или
0,52 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------- ----- – 3,6.
сывороточный креатинин (мг/дл)
Детям от 1 до 2 месяцев. Препарат назначают только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов в зависимости от тяжести инфекции.
Дети от 2 месяцев.Максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 часов фебрильную нейтропению и бактериальный менингит – каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.
Детям с массой тела 40 кг и более дозировки назначают как взрослым.
Введение препарата. Препарат можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы – gluteus maximus).
Внутривенное введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном способе введения цефепим растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе хлорида натрия, как указано в нижеприведенной таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3–5 минут или через систему внутривенного введения.
Внутримышечное введение. Препарат можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице.
|
Объем раствора для разбавления (мл)
|
Приблизительный объем полученного раствора (мл)
|
Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл)
|
Внутривенное введение:
500 мг/флакон
1 г/флакон
|
5
10
|
5,6
11,3
|
100
100
|
Внутримышечное введение:
500 мг/флакон
1 г/флакон
|
1,3
2,4
|
1,8
3,6
|
280
280
|
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением следует проверять на отсутствие механических включений.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует проделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим можно применять в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, учитывая широкий спектр антибактериального действия препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной инфекции (включая Bacteroides fragilis) к идентификации возбудителя можно начинать лечение цефепимом в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.
Дети.
Препарат применяют детям от 1 месяца.
Торговое название |
АБИПИМ
|
Состав |
1 флакон містить цефепіму 1000 мг (у вигляді стерильної суміші цефепіму гідрохлориду та L-аргініну) |
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cefepime
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DE - Цефалоспорины четвертого поколения J01DE01 - Цефепим |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
NECTAR LIFESCIENCES |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10084/01/02 |
GTIN |
8908000953048 |