Состав:
действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Оболочка: опадри белый (гипромелоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400).
Показания:
Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов; хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину и другим производным пиперазина или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
Тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (β-галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст до 6-ти лет.
Способ применения:
Препарат назначают взрослым и детям от 6 лет.
Взрослые и дети от 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).
Больным пожилого возраста при нормальной функции почек снижение дозы не требуется.
Коррекция дозы рекомендуется у пациентов пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. Пациенты с нарушенной функцией почек).
Взрослые пациенты с нарушением функции почек:
Интервалы дозировки должны быть индивидуализированы в зависимости от степени нарушения функции почек.
Для использования этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин. КЛкр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью следующей формулы:
Коррекция дозы препарата для больных с нарушенной функцией почек
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза и количество приемов
|
Нормальная функция почек
|
≥80
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение функции почек легкой степени
|
50-79
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение функции почек умеренной степени
|
30-49
|
5 мг 1 раз в 2 суток
|
Нарушение функции почек тяжелой степени
|
<30
|
5 мг 1 раз в 3 суток
|
Терминальная стадия почечной недостаточности Пациенты, находящиеся на гемодиализе
|
<10
|
Противопоказанно
|
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать дозировочный режим в соответствии с таблицей, приведенной выше, после консультации с врачом.
У детей с почечной недостаточностью коррекцию дозы необходимо проводить индивидуально исходя из показателя клиренса креатинина и массы тела пациента. Специальные данные по режиму приема препарата детьми с почечной недостаточностью отсутствуют.
Продолжительность применения
Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет 1 год.
Способ применения
Принимать таблетку необходимо внутрь, независимо от еды. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется применять суточную дозу в один прием.
Дети. Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозировки. Для этой категории пациентов рекомендуется левоцетиризин в лекарственной форме, подходящей для применения в педиатрии.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ЗИЛОЛА
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 7 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE09 - Левоцетиризин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
GEDEON RICHTER POLAND |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12192/01/01 |
GTIN |
5997001306796 |