Состав:
действующее вещество: альбендазол;
1 таблетка содержит 400 мг альбендазола;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; натрия лаурилсульфат; натрия кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая; сахарин натрия; стеарат магния; краситель FD&C yellow#6 Aluminium Lake 20-24% FDA; ароматизатор ванильный; ароматизатор апельсиновый; ароматизатор маракуи.
Показания:
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром LarvaСистемные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
- при невозможности хирургического вмешательства;
- перед хирургическим вмешательством;
- после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространенность гельминтов или во время операции были обнаружены живые формы;
- после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):
- при неоперабельном заболевании, в том числе в случаях местных или отдаленных метастазов;
- после паллиативного хирургического вмешательства;
- после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;
нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
- при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга;
- при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
- при рацемозных цистах;
капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к альбендазолу или к компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения.
Способ применения:
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.
У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки, в таком случае таблетку можно разжевать с небольшим количеством воды или можно ее раскрошить.
Применять взрослым и детям старше 3 лет.
Инфекция
|
Возраст
|
Дозы и продолжительность приема
|
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз,аскаридоз,трихоцефалез
|
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет*
|
400 мг 1 раз/сутки (1 таблетка) однократно.
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз
|
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет*
|
400 мг 1 раз/сутки (1 таблетка) в течении 3 дней.
При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
|
Клонорхоз, описторхоз
|
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет*
|
400 мг 1 таблетка 2 раза в сутки в течении 3 дней.
|
Кожный синдром Larva Migrans
|
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет*
|
400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 1-3 дней.
|
Лямблиоз
|
Только дети возврастом от 3 до 12 лет*
|
400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 5 дней.
|
*Для детей от 2 до 3 лет применять другую форму препарата - суспензию для перорального применения.
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.
Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами).
Препарат принимать вместе с пищей.
Применять взрослым и детям старше 6 лет.
Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Инфекция
|
Продолжительность приема
|
|
Цистный эхинококкоз
|
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва продолжительностью 14 дней.
|
|
|
Неоперабельные и множественные цисты
|
До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение.
|
|
Перед операцией
|
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение продолжают как можно дольше до начала операции.
|
|
После операции
После черезкожного дренажа цист
|
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения.
|
|
Альвеолярный эхинококоз
|
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.
|
|
Нейроцистицеркоз**
|
Продолжительность приема - от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
|
|
Цисты в паренхиме и гранулемы
|
Обычная продолжительность лечения - от 7 дней (минимум) до 28 дней.
|
|
Арахноидальные и внутрижелудочные цисты
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней.
|
|
Рацемозные цисты
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение.
|
|
** При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожное терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
Инфекция
|
Дозы и продолжительность приема
|
Капиляриоз
|
400 мг 1 раз в сутки в течении 10 дней***.
|
Гнатостомоз
|
400 мг 1 раз в сутки в течении 10-20 дней***.
|
Трихинельоз, токсокароз
|
400 мг 2 раз в сутки в течении5-10 дней***.
|
*** Обычно нужен один курс лечения, но могут понадобиться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) на начало применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Дети
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3 лет. Для лечения детей в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется другая лекарственная форма - суспензия для перорального применения.
Применять детям в соответствии с информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы».
Торговое название |
ЗЕНТЕЛ
|
Состав |
1 таблетка містить 400 мг альбендазолу |
Форма выпуска |
таблетки по 400 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Albendazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
P - Противопаразитарные препараты P02 - Противоглистные средства P02C - Средства, применяемые при нематодозах P02CA - Производные бензимидазола P02CA03 - Альбендазол |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
GLAXOSMITHKLINE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10241/01/01 |
GTIN |
4820124490565 |