Состав:
действующее вещество: альбендазол;
1 таблетка для жевания содержит альбендазол 400 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеа , натрия лаурилсульфат
Показания:
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, лямблиоз.Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis):
нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (причинный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (причинен Toxocara canis и родственными видами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к альбендазолу, другим производным бензилидазолов, другим компонентам препарата. Заболевание сетчатки глаза. Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения. Фенилкетонурия.
Способ применения:
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans.Препарат принимать вместе с едой. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через три недели, назначать второй курс лечения.
Таблетку можно разжевать или раскрошить и принять с небольшим количеством воды.
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез |
Взрослые и дети от 2 лет. Для детей от 1 до 2 лет необходимо применять соответствующие дозы в виде суспензии оральной. |
400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно.
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети от 2 лет. |
400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса. |
Клонорхоз, описторхоз |
Взрослые и дети от 2 лет. |
400 мг 1 таблетка 2 раза в день в течение 3 дней. |
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети от 2 лет. |
400 мг 1 таблетка 1 раз в день в течение 1-3 дней. |
Лямблиоз |
Только дети от 2 лет до 12 лет. |
400 мг 1 таблетка 1 раз в день в течение 5 дней. |
Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами).
Препарат принимать вместе с едой.
Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг.
Инфекция |
Продолжительность приема |
Цистный эхинококкозм |
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (в общей сложности 3 раза) после перерыва в 14 дней. |
Неоперабельные и множественные кисты |
До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. В случае наличия цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение. |
Перед операцией |
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение продолжать дольше до начала операции. |
После операции После чрескожного дренажа цист |
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае неотложного оперативного вмешательства, после операции проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в применении препарата. Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, проводить два полных цикла лечения. |
Альвеолярный эхмнококкоз
|
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет. |
Нейроцистицеркоз** |
Продолжительность приема – от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
Цисты в паренхиме и гранулемы |
Обычная продолжительность лечения – от 7 дней (минимум) до 28 дней. |
Арахноидальные и внутрижелудочные цисты |
Обычный курс лечения составляет 28 дней. |
Рацемозные цисты |
Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение. |
Капиляриоз
|
400 мг 1 раз в день в течение 10 дней. Обычно требуется один курс лечения, но могут потребоваться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными. |
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней (см. выше). |
Трихинеллез, токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней (см. выше).
|
** При лечении пациентов, больных нейроцистицеркозом, следует назначать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. Пероральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под наблюдением.
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может оказать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациентов с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) до начала применения альбендазола необходимо тщательно обследовать, при существенном повышении уровня трансаминаз или снижении показателей крови до клинически значимого уровня лечения следует прекратить.
Дети.
Препарат противопоказан для лечения детей до 2 лет в данной лекарственной форме.
Для детей в возрасте от 1 до 2 лет при необходимости применяют Вормил в виде суспензии оральной.
Торговое название | ВОРМИЛ |
Состав | 1 таблетка для жування містить альбендазолу 400 мг |
Форма выпуска | таблетки для жування по 400 мг, по 1 або 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в упаковці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Albendazole |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
P - Противопаразитарные препараты P02 - Противоглистные средства P02C - Средства, применяемые при нематодозах P02CA - Производные бензимидазола P02CA03 - Альбендазол |
Срок годности | 36, мес |
Производитель | MEPRO PHARMACEUTICALS |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/6434/02/01 |
IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВОРМІЛ
(VORMIL)
Склад:
дiюча речовина: альбендазол;
1 таблетка для жування містить альбендазолу 400 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, суха есенція змішаних фруктів, аспартам (Е 951), натрію лаурилсульфат.
Лiкарська форма. Таблетки для жування.
Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору, подовженої форми, двоопуклі, не вкриті таблетки з лінією розлому та відтиском VORMIL.
Фармакотерапевтична група. Антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензимідазолу. Код ATХ Р02С А03.
Фармакологічні властивості.
Альбендазол – антипротозойний та антигельмінтний препарат широкого спектра дії з групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.
Альбендазол виявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цистоди – Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої – Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).
Альбендазол виявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококози, що спричиняються інвазією Echinococcosus granulosus та Echinococcosus multilocularis відповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum.
Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80 %) у пацієнтів з гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист збільшується до 90 % порівняно з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікування. Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричинених Echinococcus multilocularis, повне одужання спостерігалось у меншої частини пацієнтів, у більшості – покращання або стабілізація стану.
Фармакокінетика.
Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5 %) з травного тракту. Одночасне застосування жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.
Альбендазол швидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт – сульфат альбендазолу – зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини.
Період напіввиведення сульфату альбендазолу з плазми крові становить приблизно
8,5 години. Сульфат альбендазолу та інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цист триває кілька тижнів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, лямбліоз у дітей.
Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):
цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):
- при неможливості хірургічного втручання;
- перед хірургічним втручанням;
- після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
- після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;
альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis):
- при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;
- після паліативного хірургічного втручання;
- після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки;
нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium):
- при наявності поодиноких або множинних цист або гранулематозного ураження мозку;
- при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;
- при рацемозних цистах;
капіляроз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T. pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до альбендазолу, інших похідних бензилідазолів, до інших компонентів препарату. Захворювання сітківки ока. Жінкам, які планують завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та протягом 1 місяця після лікування препаратом. Фенілкетонурія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Альбендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450.
При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом та дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові, що відповідає за системну активність препарату, що, у свою чергу, може спричинити його передозування.
Лікарські засоби, що можуть незначно зменшувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левомізол, ритонавір.
Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитись альтернативні дозові режими або терапія.
Грейфруктовий сік також підвищує рівень сульфоксиду альбендазолу у плазмі крові.
Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії з такими препаратами: оральними контрацептивами, антикоагулянтами, оральними цукрознижувальними засобами, теофіліном.
При одночасному застосуванні альбендазолу з теофіліном слід контролювати рівень теофіліну в крові.
Системна дія збільшується, якщо препарат приймати під час їди.
Особливості застосування.
Короткострокове лікування кишкових інфекцій та шкірного синдрому Larva Migrans.
Щоб запобігти прийому Вормілу протягом ранніх термінів вагітності, жінок репродуктивного віку слід лікувати у перший тиждень після менструації або після негативного тесту на вагітність. Протягом терапії необхідна надійна контрацепція.
Лікування альбендазолом може виявити наявність вже існуючого нейроцистицеркозу, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно розпочати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.
Довготривале лікування системних гельмінтних інфекцій.
Лікування альбендазолом супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, що зазвичай нормалізується після припинення лікування. Повідомлялося про випадки гепатиту. Тому рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування та щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більш ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити. Лікування може бути поновлено після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта слід ретельно контролювати.
Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку, тому слід проводити аналізи крові пацієнта як на початку лікування, так і кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку, результатом чого є виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі виникнення значного зниження показників крові лікування слід припинити (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»).
Можна застосовувати при проведенні дегельмінтизації перед вакцинацією, а також для профілактичного лікування та два рази на рік.
У хворих на нейроцистицеркоз, які лікуються альбендазолом, можуть виникати симптоми (наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми), пов’язані з запальною реакцією, спричиненою загибеллю паразитів. Це слід лікувати кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Для запобігання виникненню випадків підвищення церебрального тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосовувати пероральні або внутрішньовенні кортикостероїди.
Щоб запобігти застосуванню Вормілу жінкам на ранніх термінах вагітності, а також жінкам репродуктивного віку слід:
- розпочинати лікувати лише після негативного тесту на вагітність;
- попередити про необхідність застосування ефективних засобів контрацепції під час
лікування препаратом та протягом місяця після його відміни.
Лікування альбендазолом може виявити наявність уже існуючого нейроцистицеркозу, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно розпочати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.
Наявність в препараті натрію пропілпарабену та натрію метилпарабену може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю або для лікування жінок, які планують завагітніти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Враховуючи наявність такої побічної реакції як запаморочення, рекомендовано на період застосування альбендазолу утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans.
Препарат приймати разом з їжею. Бажано застосовувати в одну й ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через три тижні, призначати другий курс лікування.
Таблетку можна розжувати або розкришити та прийняти з невеликою кількістю води.
Інфекція | Вік | Тривалість прийому |
Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефальоз | Дорослі та діти віком від 2 років. Для дітей віком від 1 до 2 років необхідно застосовувати відповідні дози у вигляді суспензії оральної. | 400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) одноразово.
|
Стронгілоїдоз, теніоз, гіменолепідоз
| Дорослі та діти віком від 2 років. | 400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) протягом 3 днів. При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу. |
Клонорхоз, опістархоз | Дорослі та діти віком від 2 років. | 400 мг 1 таблетка 2 рази на добу протягом 3 днів. |
Шкірний синдром Larva Migrans | Дорослі та діти віком від 2 років. | 400 мг 1 таблетка 1 раз на добу протягом 1-3 днів. |
Лямбліоз | Тільки діти віком від 2 років до 12 років. | 400 мг 1 таблетка 1 раз на добу протягом 5 днів. |
Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами).
Препарат приймати разом з їжею.
Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції.
Доза для пацієнтів при масі тіла понад 60 кг становить 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. При масі тіла менше 60 кг препарат призначати з розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг.
Інфекція
| Тривалість прийому
|
Цистний ехінококоз | 28 днів. 28-денний цикл можна призначати повторно (загалом 3 рази) після перерви у 14 днів. |
Неоперабельні та множинні кісти | До 3-х 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеальних цист. У разі наявності цист іншої локалізації (в кістках або мозку) може знадобитися триваліше лікування. |
Перед операцією
| Перед операцією рекомендується два 28-денних цикли. Якщо операцію слід виконати до завершення цих циклів, лікування продовжувати якомога довше до початку операції. |
Після операції Після черезшкірного дренажу цист | Якщо перед операцією був отриманий короткий (менше 14 днів) курс лікування або у разі проведення невідкладного оперативного втручання, після операції проводити два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою у застосуванні препарату. Аналогічно, якщо знайдені життєздатні цисти або виникло розповсюдження гельмінтів, проводити два повних цикли лікування. |
Альвеолярний ехінококоз
| 28 днів. Другий 28-денний курс повторювати після двотижневої перерви у застосуванні препарату. Лікування може бути подовжене протягом кількох місяців або років. |
Нейроцистицеркоз** | Тривалість прийому – від 7 до 30 днів. Другий курс можна повторити після двотижневої перерви у прийманні препарату. |
Цисти в паренхимі та гранульоми | Звичайна тривалість лікування – від 7 днів (мінімум) до 28 днів. |
Арахноїдальні та внутрішньошлункові цисти | Звичайний курс лікування становить 28 днів.
|
Рацемозні цисти
| Звичайний курс лікування становить 28 днів, може тривати довше. Тривалість лікування визначається клінічною та радіологічною відповіддю на лікування. |
Капіляріоз
| 400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. Зазвичай потрібен один курс лікування, але можуть знадобитися наступні курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаться позитивними. |
Гнатостомоз | 400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів (див. вище). |
Трихінельоз, токсокароз | 400 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів (див. вище).
|
** При лікуванні пацієнтів, хворих на нейроцистицеркоз, слід призначати відповідну кортикостероїдну та протисудомну терапію. Пероральні та внутрішньовенні кортикостероїди рекомендуються для попередження виникнення випадків церебральної гіпертензії протягом першого тижня лікування.
Хворі літнього віку
Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування літніх пацієнтів з порушенням функції печінки.
Ниркова недостатність
Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитися під ретельним наглядом.
Печінкова недостатність Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнтів зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початок застосування альбендазолу необхідно ретельно обстежити, у разі суттєвого підвищення рівня трансаміназ або зниження показників крові до клінічно значущого рівня лікування слід припинити.
Діти.
Препарат протипоказаний для лікування дітей віком до 2 років у даній лікарській формі.
Для дітей віком від 1 до 2 років при необхідності застосовують Ворміл у вигляді суспензії оральної.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, тахікардія, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, підвищення рівня трансаміназ, жовтяниця; респіраторний дистрес, коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та фекалій пропорційно до застосованої дози препарату.
Лікування: проводити промивання шлунка та застосовувати симптоматичну і підтримуючу терапію.
Побічні реакції.
З боку травного тракту: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, діарея, запор, епігастральний біль.
Гепатобіліарні розлади: транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит, гепатоцелюлярні порушення.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія. З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, , анемія, включаючи апластичну анемію; агранулоцитоз, панцитопенія. Пацієнти з захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, гіперемія, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, зворотна алопеція (потоншання волосся та помірна втрата волосся), свербіж, кропив’янка, пухирчатка, дерматит, набряк.
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
Загальні розлади: біль у кістках, горлі, пропасниця, слабкість.
Можливі реакції гіперчутливості включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 1 або 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в упаковці разом з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник. Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадженя діяльності. Unit II, Q-Роад, Фазе ІV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Індія.
для
Заявник. Мілі Хелскере Лімітед.
Місцезнаходження заявника. Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія.
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.