Состав:
действующее вещество: альбендазол (albendazole);
1 таблетка содержит альбендазол 400 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармелоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка «Апельсин».
Показания:
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva.Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
- при невозможности хирургического вмешательства;
- перед хирургическим вмешательством;
- после операции, если предоперационное лечение было кратким, если наблюдается распространенность гельминтов или во время операции были обнаружены живые формы;
- после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
- альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):
- при неоперабельном заболевании, в частности, в случаях местных или отдаленных метастазов;
- после паллиативного хирургического вмешательства;
- после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;
- нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
- при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга;
- при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
- при рацемозных цистах;
капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (причинный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (причинен Toxocara canis) и родственными видами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к альбендазолу или к компонентам препарата.
Период беременности или кормления грудью.
Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время 1 месяца после лечения препаратом.
Способ применения:
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans.
Препарат принимать вместе с едой. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.
У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки. В таком случае таблетку можно прожевать с небольшим количеством воды или ее раскрошить.
Применять взрослым и детям от 3 лет.
Инфекция
|
Возраст пациента
|
Дозы и длительность приема
|
Энтеробиоз,
анкилостомоз,
некатороз,
аскаридоз,
трихоцефалез
|
Взрослые и дети от
3 лет*
|
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут однократно.
|
стронгилоидоз,
тениоз,
гименолепидоз
|
Взрослые и дети от
3 лет*
|
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней.
При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
|
Клонорхоз,
описторхоз
|
Взрослые и дети от
3 лет*
|
400 мг (1 таблетка) 2 раза/сут в течение 3 дней.
|
Кожный синдром Larva Migrans
|
Взрослые и дети от
3 лет*
|
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 1-3 дней.
|
Лемблиоз
|
Только дети от 3 до
12 лет*
|
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 5 дней.
|
* Для детей от 2 до 3 лет применять другую форму препарата – суспензию для перорального применения.
Пациенты пожилого возраста.
Опыт применения препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность.
Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории пациентов не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность.
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, нарушение функции печени может оказать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под наблюдением.
Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами).
Препарат принимать вместе с едой.
Применять взрослым и детям от 6 лет.
Детям младше 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на
2 приема. Максимальная суточная дозировка – 800 мг.
Инфекция
|
Продолжительность приема
|
|
Цистный эхинококкоз
|
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (в общей сложности 3 раза) после перерыва в 14 дней.
|
|
|
- Неоперабельные и множественные кисты
|
До трех 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение.
|
|
|
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение следует продолжать как можно дольше до начала операции.
|
|
- После операции
- После чрескожного дренажа цист
|
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или было проведено неотложное оперативное вмешательство, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в применении препарата.
Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения.
|
|
Альвеолярный
эхинококкоз
|
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.
|
|
Нейроцистицеркоз**
|
Продолжительность приема – от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва при применении препарата.
|
|
- Цисты в паренхиме и гранулемы
|
Обычная продолжительность лечения – от 7 дней (минимум) до 28 дней.
|
|
- Арахноидальные и внутрижелудочные цисты
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней.
|
|
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней, но может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение.
|
|
** При лечении пациентов, больных нейроцистицеркозом, следует назначать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. Пероральные и в/в кортикостероиды рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
Инфекция
|
Дозы и длительность приема
|
Капилляриоз
|
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
|
Гнатостомоз
|
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней.
|
Трихинеллез, токсокароз
|
400 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней***.
|
*** Обычно требуется один курс лечения, но могут потребоваться дополнительные курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.
Пациенты пожилого возраста.
Опыт применения препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность.
Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под наблюдением.
Печеночная недостаточность.
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, нарушение функции печени может оказать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) к началу применения альбендазола должны быть тщательно обследованы. При повышении уровня трансаминаз или клинически значимого ухудшения показателей крови лечение следует прекратить (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Дети.
Препарат предназначен для применения детям от 3 лет. Для лечения детей от 2 до 3 лет рекомендована другая лекарственная форма – суспензия для перорального применения.
Применять детям в соответствии с информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы».
Торговое название |
АЛЬБЕЛА
|
Состав |
1 таблетка містить альбендазолу 400 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 400 мг по 1 таблетці у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній упаковці; по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Albendazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
P - Противопаразитарные препараты P02 - Противоглистные средства P02C - Средства, применяемые при нематодозах P02CA - Производные бензимидазола P02CA03 - Альбендазол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
КУСУМ ФАРМ ООО |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14958/01/01 |
GTIN |
4820133181355 |