Состав:
действующее вещество: альбендазол;
10 мл суспензии содержат 400 мг альбендазола;
другие составляющие: алюминия-магния силикат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбиталаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор очищенный
Показания:
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром LarvaСистемные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
- при невозможности хирургического вмешательства;
- перед хирургическим вмешательством;
- после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространенность гельминтов или во время операции были обнаружены живые формы;
- после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
- альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):
- при неоперабельном заболевании, в том числе в случаях местных или отдаленных метастазов;
- после паллиативного хирургического вмешательства;
- после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;
- нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
- при наличии единичных или множественных цист или при гранулематозном поражении мозга;
- при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
- при рацемозных цистах;
капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к альбендазолу или к компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения.
Способ применения:
Кишечные формы и кожный синдром Larva Migrans
Препарат принимать вместе с едой. Перед применением взболтать. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.
Инфекция
|
Возраст
|
Доза и длительность применения
|
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз,
аскаридоз,
трихоцефалез
|
Взрослые и дети возрастом от 2 лет
|
400 мг/1 раз в сутки (10 мл суспензии) однократно.
|
Дети возрастом от 1 до 2 лет
|
200 мг/1 раз в сутки (5 мл суспензии) однократно
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз
|
Взрослые и дети возрастом от 2 лет.
|
400 мг/1 раз в сутки (10 мл суспензии) в течение 3 дней.
При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
|
Клонорхоз, описторхоз
|
Взрослые и дети возрастом от 2 лет.
|
400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.
|
Кожный синдром Larva Migrans
|
Взрослые и дети возрастом от 2 лет.
|
400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в день в течение 1-3 дней.
|
Лямблиоз
|
Только дети возрастом от 2 до 12 лет
|
400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 5 дней.
|
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако, при наличии признаков почечной недостаточности, такие больные должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, нарушение функции печени может оказать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под наблюдением.
Системные гельминтные инфекции
(длительное лечение высокими дозами)
Препарат принимать вместе с едой.
Применять взрослым и детям от 6 лет.
Детям младше 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется.
Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки.
При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг.
Инфекция
|
Продолжительность приема
|
|
Цистный эхинококоз
|
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (в общей сложности 3 раза) после перерыва продолжительностью 14 дней.
|
|
|
- Неоперабельные и множественные кисты
|
До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение.
|
|
|
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла; если операцию следует выполнить раньше завершения этих циклов, лечение следует продолжать как можно дольше до начала операции.
|
|
- После операции
- После чрескожного дренажа цист
|
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае неотложного оперативного вмешательства, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в применении препарата.
Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения.
|
|
Альвеолярный эхинококоз
|
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.
|
|
Нейроцистицеркоз*
|
Продолжительность приема – от 7 до 30 дней в зависимости от ответа на лечение. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва при применении препарата.
|
|
- Цисты в паренхиме и гранулемы
|
Обычная продолжительность лечения – от 7 дней (минимум) до 28 дней.
|
|
- Арахноидальные и внутрижелудочные цисты
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней.
|
|
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение.
|
|
*При лечении пациентов, больных нейроцистицеркозом, следует назначать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. Пероральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предупреждения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
Инфекция
|
Дозы и длительность приема
|
Капилляриоз
|
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней**.
|
Гнатостомоз
|
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней**.
|
Трихинельоз, токсокароз
|
400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней**.
|
** Обычно требуется один курс лечения, но могут потребоваться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако, при наличии признаков почечной недостаточности, такие больные должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, нарушение функции печени может оказать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед началом применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечения следует прекратить (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Дети
Препарат противопоказан для применения детям до 1 года. Применяют детям в соответствии с информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы».
Торговое название |
ЗЕНТЕЛ
|
Состав |
10 мл суспензії містять 400 мг альбендазолу |
Форма выпуска |
суспензія оральна, 400 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Albendazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
P - Противопаразитарные препараты P02 - Противоглистные средства P02C - Средства, применяемые при нематодозах P02CA - Производные бензимидазола P02CA03 - Альбендазол |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
FARMACLAIR |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10241/02/01 |
GTIN |
5050253001229 |