Геласпан 4% р-р д/инф 500мл №10

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит сукцинированного желатина (модифицированного жидкого желатина; молекулярная масса, усредненная: 26 500 Дальтон) 40 мг; натрия хлорида 5,55 мг; натрия ацетата тригидрата 3,27 мг; калия хлорида 0,3 мг; кальция хлорида дигидрата 0,15 мг; магния хлорида гексагидрата 0,2 мг;

другие составляющие: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Показания:

Профилактика и лечение проявлений или угрозы относительной или абсолютной гиповолемии и шока.

Профилактика и лечение артериальной гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии).

Процедуры, включающие экстракорпоральное кровообращение (например, запуск аппарата «сердце и легкие»).

Острая нормоволемическая гемодилюция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к растворам желатина.

Гиперчувствительность к галактозе-альфа-1,3-галактозе (альфа-гал) или аллергии на красное мясо (мясо млекопитающих) или на субпродукты (см. раздел «Особенности применения»).

Гиперволемия.

Гипергидратация.

Гиперкалиемия.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Недавно перенесен инфаркт миокарда.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения:

Раствор вводят внутривенно.

Дозировку и скорость инфузии подбирают в соответствии с объемом утраченной крови и индивидуальными потребностями в восстановлении и поддержании стабильной гемодинамической ситуации. Изначально вводят дозу в среднем от 500 до 1000 мл, в случае тяжелой кровопотери необходимо применить более высокие дозы.

Взрослым и детям с массой тела более 25 кг применяют 500 мл с соответствующей скоростью, что зависит от гемодинамического статуса пациента. В случае более 20% потери крови обычно следует дополнительно к Геласпану вводить кровь или компоненты крови.

Дети

Поскольку задокументированный опыт недостаточен, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с основным клиническим состоянием пациента. Терапию следует контролировать с особой осторожностью.

Максимальная доза

В связи с тем, что лекарственное средство не оказывает специфического воздействия на фактор коагуляции VIII, максимальную суточную дозу определяют по степени гемодилюции. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать падения гематокрита ниже критических значений.

При необходимости следует дополнительно ввести кровь или эритроцитарную массу.

Также необходимо обратить внимание на дилюцию протеинов плазмы (например, альбумина или факторов коагуляции), которые при необходимости следует заменять в достаточной степени.

Скорость инфузии

Скорость инфузии зависит от имеющейся гемодинамической ситуации.

Обычно 500 мл вводят в течение 30 мин. Однако первые 20–30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы выявить анафилактоидные реакции как можно раньше.

В шоковых ситуациях 500 мл Геласпан можно вводить быстро, в течение 5–10 минут, путем инфузии под давлением.Следует постоянно проверять гемодинамическую и гематологическую системы, а также свертывающую систему.

Способ ввода

Внутривенное введение.

При быстром введении Геласпан по возможности следует подогреть до температуры не выше 37 °C.

В случае инфузии под давлением, которое может пригодиться в случае жизненной необходимости, перед вводом раствора необходимо удалить весь воздух из контейнера и системы для ввода.

Дети.

Поскольку задокументированный опыт недостаточен, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с основным клиническим состоянием пациента. Терапию следует контролировать с особой осторожностью и применять лекарственное средство детям только тогда, когда ожидаемая польза явно превосходит потенциальный риск.