Состав:
действующее вещество: аллерген-туберкулопротеин;
одна доза препарата 0,1 мл содержит аллерген-туберкулопротеин – 2 ТО (туберкулиновые единицы);
другие составляющие: динатрия фосфат додекагидрат – 0,783 мг; калия дигидрофосфат – 0,063 мг; натрия хлорид – 0,457 мг; полисорбат 80 – 0,005 мг; фенол – 0,25 мг; вода для инъекций – до 0,1 мл.
Показания:
Препарат предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту из 2 ТО в 0,1 мл для диагностики инфицирования туберкулезной микобактерией, а также для решения вопроса о проведении прививки БЦЖ.
Противопоказания:
- Кожные заболевания;
- острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;
- аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразия с выраженными кожными проявлениями, ревматизм в острой и подострой фазах);
- эпилепсия;
- наличие тяжелой аллергической реакции на компоненты препарата или возникновение тяжелой реакции кожи при предварительном проведении пробы Манту;
- наличие карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.
Проводить диагностическую пробу Манту не ранее 1 месяца после исчезновения вышеуказанных клинических симптомов или окончания карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.
Способ применения:
Туберкулиновую пробу Манту производить по назначению врача. Размер дозы – 2 туберкулиновые единицы (ТО), содержащиеся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Способ введения – внутрикожно (по Манту). Для каждого обследуемого использовать отдельный шприц и иглу.
При применении препарата в ампуле.Препарат в количестве 0,2 мл набрать одноразовым шприцем емкостью 1 мл (с ценой деления шкалы 0,1 мл) со стерильной иглой № 08х40. Затем на шприц надеть стерильную иглу для внутрикожного применения №04х13, выпустить лишнее количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно ввести 0,1 мл. При наличии самоблокирующихся шприцев возможен забор в шприц 0,1 мл раствора туберкулина.
При применении препарата во флаконе. Препарат в количестве 0,1 мл (1 доза) набрать самоблокирующимся шприцем и ввести строго внутрикожно.
При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром примерно 8 мм – «лимонная корочка».
Постановку и оценку пробы Манту должна осуществлять врач или специально обученная медсестра под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивать через 72 часа. Размер папулы измерять с помощью прозрачной миллиметровой линейки. Регистрировать максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывать. Реакцию считать отрицательной при наличии уколочной реакции (0-1 мм); сомнительной – при наличии папулы от 2 до 4 мм или гиперемии любых размеров; положительным – при наличии папулы от 5 мм и более. Гиперергической считается реакция при образовании папулы 17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита (см. раздел «Побочные реакции»).
Дети.
Применять детям от 2 месяцев.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
ТУБЕРКУЛИН
|
Состав |
одна доза препарату 0,1 мл містить алерген-туберкулопротеїн – 2 ТО (туберкулінові одиниці) |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Tuberculin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
V - Прочие лекарственные средства V04 - Диагностические средства V04C - Прочие диагностические средства |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
БИОЛИК |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15771/01/01 |
GTIN |
4820271330110 |