Тирозол таб п/о 10мг №50 (10х5)

Показания
Лечение гипертиреоза, включая:

*консервативное лечение гипертиреоза, особенно с отсутствующим или малым размером зобом;
*подготовку к хирургическому лечению при всех формах гипертиреоза;
*подготовку к лечению радиоактивным йодом, особенно пациентов с тяжелой формой гипертиреоза;
*промежуточную терапию после лечения радиоактивным йодом;
*профилактическое лечение пациентов с субклинической формой гипертиреоза, автономными аденомами или тиреотоксикозом в анамнезе, нуждающихся в воздействии йода (например, диагностика с применением йодсодержащих контрастных препаратов).

Противопоказания
*Гиперчувствительность к тиамазолу, другим производным тионамидов или к любому компоненту препарата.
*Умеренные и тяжелые нарушения количественного состава крови (гранулоцитопения).
*Холестаз перед началом лечения, не вызванный тиреотоксикозом.
*Поражение костного мозга при проведенной ранее терапии тиамазолом или карбимазолом.
*Острый панкреатит в анамнезе после приема тиамазола или пролекарства карбимазола.
*Совместная терапия тиамазолом и тиреоидными гормонами в период беременности противопоказана

Способ применения и дозы
Тиамазол является активным метаболитом карбимазола, однако 1 мг тиамазола не является эквивалентным 1 мг карбимазола. Это необходимо учитывать в начале лечения тиамазолом или при переходе из карбимазола на тиамазол. Следует придерживаться приведенных рекомендаций по дозировке.

Суточную дозу следует применять однократно или разделить на несколько приемов в течение дня. В начале лечения разовые дозы следует принимать в течение дня через равные промежутки времени. Поддерживающую дозу следует принимать за один прием во время или после завтрака.

Таблетки принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если пропущен один прием препарата, увеличивать дозу при следующем приеме не нужно.

Общие рекомендации по дозировке.

Взрослым.

В зависимости от степени тяжести заболевания и поступления йода в организм рекомендуемая доза для взрослых составляет 10–40 мг/сут. Во многих случаях подавление продуцирования гормона щитовидной железы обеспечивается при приеме 20-30 мг препарата Тирозол в сутки. В случае заболевания легкой степени тяжести назначать препарат в более низкой дозировке, при тяжелой степени заболевания необходимо применять Тирозол в начальной дозе 40 мг/сут.

Корректировку дозы проводить индивидуально, учитывая активность процессов метаболизма, обусловленных уровнем продуцирования гормона щитовидной железы.

Для проведения поддерживающей терапии рекомендуется следующая дозировка:

поддерживающая доза препарата Тирозол – по 5-20 мг/сут в комбинации с левотироксином для профилактики гипотиреоза;
в виде монотерапии по 2,5-10 мг препаратом Тирозол в сутки.
При тиреотоксикозе, обусловленном повышенным содержанием йода, возможно применение препарата в более высоких дозах.

Консервативное лечение тиреотоксикоза.

Целью терапии является достижение эутиреоидного состояния железы и длительной ремиссии после ограниченной продолжительности лечения. В зависимости от выбора пролеченных пациентов ремиссия может быть достигнута максимально у 50% пациентов через год после терапии. Было установлено, что время достижения ремиссии значительно отличается в зависимости от начальных показателей. Достоверными влияющими факторами являются тип гипертиреоза (иммуногенный или неиммуногенный), длительность лечения, дозировка тиамазола, а также источник получения йода: пищевой или ятрогенный.

При консервативном лечении гипертиреоза продолжительность терапии препаратом Тирозол составляет от 6 месяцев до 2 лет (в среднем – в течение 1 года). Возможность удлинения периода ремиссии зависит от продолжительности терапии.

Если не удается обеспечить ремиссию, а проведение других терапевтических мероприятий невозможно, Тирозол можно применять для длительной терапии в самых низких эффективных дозах без добавления или в сочетании с низкой дозой левотироксина.

Пациентам с сужением трахеи и зобом очень больших размеров Тирозол следует применять в течение короткого периода. Длительная терапия может привести к росту зоба.

Подготовка к хирургическому лечению при всех формах гипертиреоза.

Кратковременная подготовительная терапия (в течение 3-4 недель, в некоторых случаях препарат можно применять дольше) способствует восстановлению эутиреоидного состояния, за счет чего уменьшаются риски, обусловленные хирургическим вмешательством.

Хирургическое вмешательство проводится сразу после достижения эутиреоидного состояния. Если такое вмешательство не производят, необходимо применять левотироксин. Терапию можно заканчивать за день до операции.

Повышенную хрупкость и готовность к кровоточивости тканей щитовидной железы, вызванные тиамазолом, можно компенсировать дополнительным предоперационным введением йода в высоких дозах за 10 дней до операции (йодотерапия Пламером).

Подготовка к лечению радиоактивным йодом.

Препарат применять для достижения эутиреоидного состояния до начала терапии с использованием радиоактивного йода. Предварительная терапия Тирозолом особенно необходима пациентам с тиреотоксикозом тяжелой степени, поскольку наблюдались отдельные случаи тиреотоксического криза после проведения лечения йодом без предварительной терапии Тирозолом.

Примечание. Следует учитывать, что производные тионамида могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы к лучевой терапии. При проведении запланированной терапии с применением радиоактивного йода в связи с автономными аденомами необходимо провести предварительную терапию препаратом Тирозол для предупреждения активации паранодулярной ткани.

Терапия в латентный период действия радиоактивного иода.

Продолжительность терапии и дозу Тирозола подбирают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания, а также с учетом периода до начала действия радиоактивного йода (приблизительно 4–6 месяцев).

Профилактическое лечение пациентов с риском развития гипертиреоза в результате введения препаратов йода с целью диагностики.

Обычно рекомендуемая доза составляет 10-20 мг Тирозола в сутки и/или 1 г перхлората ежедневно в течение 10 дней (например, при необходимости введения выводимого почками рентген контрастного средства). Продолжительность профилактического лечения определяют с учетом длительности периода, в течение которого препараты иода находятся в организме.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функций печени.

У пациентов с нарушениями функций печени снижается скорость выведения тиамазола. В этой связи препарат рекомендуется применять в самых низких эффективных дозах, в период терапии препаратом необходимо проводить мониторинг состояния пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется индивидуальная корректировка дозы и постоянный мониторинг, поскольку недостаточно данных о фармакокинетических свойствах препарата у этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется индивидуальная корректировка дозы и постоянный мониторинг, данных о накоплении препарата в организме нет. Препарат рекомендуется применять в самых низких дозах.

Дети.

Дети и подростки (3-17 лет)

Начальная доза для лечения детей и подростков (3–17 лет) рассчитывается в соответствии с массой тела пациента.

Дети до 2-х лет.

Безопасность и эффективность применения тиамазола детям до 2-х лет не исследованы.

Применение тиамазола детям до 2-х лет не рекомендуется.