Ропилонг р/р д/инф 2мг/мл 100мл

Способ применения и дозы

Ропилонг ​​должен вводиться только врачами, имеющими опыт проведения регионарной анестезии или под их наблюдением.

Для достижения достаточной степени анестезии необходимо применять возможные минимальные дозы лекарственного средства.

Взрослые и дети от 12 лет

Ниже приводятся рекомендованные дозы препарата; дозировку следует корректировать в соответствии со степенью блокады и общим состоянием пациента.

Анестезия при хирургических вмешательствах обычно требует высоких доз и более высоких концентраций, чем обезболивание с целью купирования острой боли, для которой обычно рекомендуется концентрация 2 мг/мл. Однако для внутрисуставных инъекций рекомендуется концентрация 7,5 мг/мл.

Таблица 1

Взрослые и дети от 12 лет

Важно соблюдать особую осторожность для предупреждения случайных внутрисосудистых инъекций. До и во время инъекции дозы рекомендуется тщательно проводить аспирационную пробу. Общую дозу следует вводить медленно, со скоростью 25–50 мг/мин или отдельными дозами, постоянно наблюдая за состоянием пациента. При эпидуральном введении рекомендуется ввести 3-5 мл тестовой дозы ксилокаина адреналина. Случайное внутрисосудистое введение может вызвать, например, кратковременное увеличение частоты сердечных сокращений, а случайное интратекальное введение может привести к появлению признаков спинальной блокады. При возникновении симптомов интоксикации ведение препарата следует прекратить.

При проведении эпидуральной блокады при хирургических вмешательствах применяют однократные дозы до 250 мг хорошо переносимых ропивакаина.

При блокаде плечевого нервного сплетения путем введения 40 мл препарата Ропилонг ​​с концентрацией 7,5 мг/мл максимальные концентрации ропивакаина в плазме крови у некоторых пациентов могут приближаться к уровню, при котором описывались легкие симптомы токсического воздействия препарата на ЦНС. Поэтому не рекомендуется применять дозы, превышающие 40 мл препарата Ропилонг ​​с концентрацией 7,5 мг/мл (300 мг ропивакаина).

При проведении длительной инфузии или повторных болюсных инъекций следует учитывать риск токсичных концентраций в плазме крови или поражения местного нерва. Суммарные дозы до 675 мг ропивакаина, которые вводили в течение 24 ч, хорошо переносились взрослыми пациентами во время анестезии при хирургических вмешательствах и купировании послеоперационной боли. Хорошая переносимость также наблюдалась у взрослых при длительных эпидуральных инфузиях, проводившихся после хирургического вмешательства в течение 72 ч со скоростью инфузии до 28 мг/ч. У ограниченного количества пациентов введение более высоких доз препарата (до 800 мг/сут) сопровождалось появлением относительно небольшого количества нежелательных реакций.

Купирование послеоперационной боли. Блокаду проводят перед хирургическим вмешательством путем введения лекарственного средства Ропилонга 10 мг/мл или 7,5 мг/мл или после хирургического вмешательства путем эпидурального болюсного введения лекарственного средства Ропилонга 7,5 мг/мл. Аналгезию поддерживают эпидуральной инфузией лекарственного средства Ропилонгом 2 мг/мл. Клинические исследования показали, что инфузия со скоростью 6-14 мл (12-28 мг) в час обычно обеспечивает удовлетворительную анестезию при умеренной и сильной послеоперационной боли, причем в большинстве случаев наблюдается лишь слабый и непрогрессирующий моторный блок. Максимальная продолжительность эпидуральной блокады составляет 3 дня. Однако следует проводить тщательный мониторинг обезболивающего действия препарата для того, чтобы удалить катетер, как только болевое состояние позволит это. Эта методика позволяет значительно уменьшить потребность в дополнительном применении опиоидных анальгетиков.

Также проводились клинические исследования, в которых ропивакаин в дозе 2 мг/мл применяли отдельно или в сочетании с фентанилом (1-4 мкг/мл) в течение 72 часов в виде эпидуральной инфузии для послеоперационного обезболивания. Ропивакаин 2 мг/мл (6-14 мг/ч) обеспечивал адекватное обезболивание у большинства пациентов. Комбинация ропивакаина с фентанилом обеспечивала лучшее обезболивание, однако вызывала нежелательные опиоидные эффекты.

При кесаревом сечении эпидуральное применение ропивакаина в концентрации более 7,5 мг/мл или спинальное применение не документировано.

При длительной блокаде периферических нервов путем длительной инфузии или повторных инъекций следует учитывать риск достижения токсической концентрации препарата в плазме крови или причинения местного неврологического поражения. В клинических исследованиях блокада бедренного нерва перед хирургическим вмешательством достигалась путем введения 300 мг ропивакаина с концентрацией 7,5 мг/мл, а межлестничная блокада - путем введения 225 мг ропивакаина с концентрацией 7,5 мг/мл. Далее аналгезию поддерживали введением ропивакаина в дозе 2 мг/мл. Скорость инфузий или периодические инъекции по 10-20 мг/час в течение 48 часов обеспечивали достаточную аналгезию и хорошо переносились.

Дети до 12 лет

Таблица 2

Дети до 12 лет

Ропивакаин в дозах 7,5 и 10 мг/мл может оказывать токсическое и токсическое влияние на центральную нервную систему у детей. Таким образом, для применения таким пациентам более приемлем самый низкий уровень концентраций препарата (2 мг/мл).

Указания по дозам препарата для проведения периферической блокады у младенцев и детей представляют собой методологическую основу применения препарата детям без серьезных заболеваний. В отношении детей с серьезными заболеваниями рекомендуется применение более низких доз препарата и тщательный мониторинг.

Применение ропивакаина недоношенным детям не было документировано.

Важно соблюдать осторожность для предупреждения случайных внутрисосудистых инъекций. До и во время инъекции дозы рекомендуется тщательно проводить аспирационную пробу. При введении препарата следует внимательно наблюдать жизненно важные функции пациента. При возникновении признаков токсического влияния на ведение препарата следует немедленно прекратить.

При применении расчетных доз рекомендуется фракционировать общую дозу независимо от пути введения препарата.

Каудальная эпидуральная инъекция ропивакаина в дозе 2 мг/мл обеспечивает адекватное послеоперационное обезболивание ниже уровня Т12 у большинства детей, когда доза 2 мг/кг применяется в объеме 1 мл/кг. Объем каудальной эпидуральной инъекции может быть скорректирован, чтобы достичь контроля над распространением сенсорной блокады. Дозы препарата до 3 мг/кг включая концентрацию ропивакаина 3 мг/мл безопасно применяли детям в возрасте от 4 лет.

Опыт применения каудальных блокад детям с массой тела более 25 кг ограничен.

Дети

Лекарственное средство применяется в педиатрической практике.

Указания по применению и утилизации

Ропилонга, раствор для инфузий, не содержит консервантов и предназначен только для одноразового применения. Остатки раствора следует утилизировать. Неоткрытую упаковку не следует подвергать повторному автоклавированию.

Ропилонг, раствор для инфузий, химически и физически совместим с следующими препаратами:

* Диапазоны концентраций, приведенные в таблице, шире применяемых в клинической практике.

Эпидуральные инфузии Ропилонга/суфентанила цитрата, Ропилонга/морфина сульфата и Ропилонга/клонидина гидрохлорида не оценивали в клинических исследованиях.

Перед применением лекарственное средство следует визуально проверить. Можно использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке. С микробиологической точки зрения смесь следует применять немедленно. Если готовую смесь не использовать сразу, сроки и условия хранения являются пользовательской ответственностью и не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °С.