Состав:
Действующие вещества: аланин; аргинин; кислота аспарагиновая; кислота глутаминовая; глицин; гистидин; изолейцин; лейцин; лизина ацетат (что эквивалентно лизину); метионин; фенилаланин; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валин; натрия ацетата тригидрат; калия хлорид; магния хлорида гексагидрата; натрия глицерофосфат, гидратированный; глюкоза, моногидрат (что эквивалентно глюкозе безводной); кальция хлорид, дигидрат; масло оливковое рафинированное; масло соевое рафинированное.
1 трехкамерный пакет содержит:
- 35% раствора глюкозы с кальцием – 400 мл;
- 11,1% раствора аминокислот с электролитами – 400 мл;
- 20% липидной эмульсии – 200 мл.
Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (на 1 пакет):
- аланин – 6,41 г;
- аргинин – 4,34 г;
- кислота аспарагиновая – 1,28 г;
- кислота глутаминовая – 2,21 г;
- глицин – 3,07 г;
- гистидин – 2,64 г;
- изолейцин – 2,21 г;
- лейцин – 3,07 г;
- лизина ацетат – 4,88 г, (что эквивалентно лизину – 3,48 г);
- метионин – 2,21 г;
- фенилаланин – 3,07 г;
- пролин – 2,64 г;
- серин – 1,75 г;
- треонин – 2,21 г;
- триптофан – 0,74 г;
- тирозин – 0,11 г;
- валин – 2,83 г;
- натрия ацетата тригидрат – 1,50 г;
- калия хлорид – 2,24 г;
- магния хлорида гексагидрат – 0,81 г;
- натрия глицерофосфат, гидратированный – 3,67 г;
- глюкоза моногидрат – 154,00 г (что эквивалентно глюкозе безводной – 140,00 г);
- кальция хлорид, дигидрат – 0,52 г;
- масло оливковое рафинированное и масло соевое рафинированное - 40,00 г
Вспомогательные вещества: яичный фосфатиды очищенный, глицерин, натрия олеат, кислота уксусная ледяная, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.Питательные свойства эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер:
- азот – 7,0 г;
- аминокислоты – 44,3 г;
- глюкоза – 140,0 г;
- липиды – 40 м
Энергетическая ценность:
- общая калорийность (приблизительно) – 1140 ккал;
- небелковая калорийность (приблизительно) – 960 ккал;
- Глюкозная калорийность – 560 ккал;
- липидная калорийность (приблизительно) – 400 ккал;
- соотношение небелковая калорийность/азот (приблизительно) – 137 ккал/ч;
- соотношение Глюкозная/липидная калорийность (приблизительно) – 58/42;
- липидная/общая калорийность (примерно) – 35%.
электролиты:
- натрий – 35,0 ммоль;
- калий – 30,0 ммоль;
- магний – 4,0 ммоль;
- кальций – 3,5 ммоль;
- фосфаты – 15,0 ммоль;
- ацетаты – 45 ммоль;
- хлориды – 45 ммоль.
Осмолярность – 1360 мосмоль/л.
Показания:
Эмульсия для инфузий Олимель N7E применяется для парентерального питания взрослых и детей от 2-х лет в случае, когда оральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания:
- возраст до 2-х лет;
- гиперчувствительность к белкам яиц, сое или арахису, или к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ;
- врожденные нарушения обмена аминокислот;
- выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения жирового обмена, характеризующиеся гипертриглицеридемией;
- тяжелая гипергликемия;
- патологически повышенные плазменные концентрации натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора.
Способ применения:
«Олимель N7E» противопоказан детям до 2-х лет из-за несоответствующего состава и объема.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, указанную ниже. Из-за фиксированного состава многокамерного пакета не всегда можно обеспечить все алиментарные потребности пациента. Возможны клинические ситуации, когда пациент нуждается в питательных веществах в количестве, не соответствующем соотношению в составе пакета. При любой коррекции объема (дозы) необходимо учитывать, что результат повлияет на дозировку всех питательных веществ, входящих в состав препарата «Олимель N7E». Например, дети могут потребовать более 0,2 ммоль/кг/сутки фосфата. В таких ситуациях медицинские работники могут откорректировать объем (дозу) препарата Олимель N7E, чтобы удовлетворить возросшие потребности.Взрослые
Дозировка зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата «Олимель N7E», а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует выбирать размер пакета.
Средние суточные потребности пациентов составляют:
- от 0,16 до 0,35 г азота/кг массы тела (от 1-го до 2-х г аминокислот/кг), в зависимости от состояния питания пациента и степени катаболического стресса;
- от 20-ти до 40-ка ккал/кг;
- от 20-ти до 40-ка мл жидкости/кг или от 1-го до 1,5 мл на каждую израсходованную килокалорию.
Максимальная суточная доза Олимель N7E определяется общим потреблением калорий - 40 ккал/кг в объеме 35 мл/кг, что соответствует 1,5 г/кг аминокислот, 4,9 г/кг глюкозы, 1,4 г/кг жиров, 1 , 2 ммоль/кг натрия и 1,1 ммоль/кг калия. Для пациента с массой тела 75 кг это составляет 2450 мл препарата Олимель N7E в сутки, что обеспечивает получение организмом 108 г аминокислот, 343 г глюкозы и 98 г жиров (например 2352 небелковых ккал и в общей сложности 2793 ккал).
Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение часа, а затем оформить с учетом дозы вводимого и суточного объема потребления, а также длительности инфузии.
Максимальная скорость инфузии препарата «Олимель N7E» составляет 1,7 мл/кг/ч, что соответствует 0,08 г/кг/ч аминокислот, 0,24 г/кг/ч глюкозы и 0,07 г/кг/ч жиров.
Дети в возрасте от 2-х лет
Исследования с участием педиатрических пациентов не проводились.Дозировка зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата «Олимель N7E», а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует выбрать размер пакета.
Кроме того, суточные потребности в жидкостях, азоте и калориях постоянно возрастают с возрастом. Рассматривают две группы детей по возрасту: от 2-х до 11 лет и от 12 до 18 лет.
Ограничительными факторами применения препарата «Олимель N7E» в возрастной группе от 2-х до 11-ти лет являются концентрация фосфатов в суточной дозе (0,2 ммоль/кг/сут) и концентрация жиров в дозе, вводимой за один час. Ограничительными факторами применения препарата «Олимель N7E» в возрастной группе от 12 до 18 лет являются концентрация фосфатов в суточной дозе (0,2 ммоль/кг/сут) и концентрация аминокислот в дозе, вводимой за один час.
Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение часа, а затем оформить с учетом дозы вводимого и суточного объема потребления, а также длительности инфузии.
В общем, рекомендуется начинать инфузию у детей младшего возраста с низкой суточной дозы и постепенно увеличивать ее до максимального уровня дозировки.
Торговое название |
ОЛИМЕЛЬ
|
Форма выпуска |
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Comb drug
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 - Кровезаменители и другие растворы B05B - Растворы для внутривенного введения B05BA - Растворы для парентерального питания B05BA10 - Комбинации |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
BAKSTER S.A. |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17380/01/01 |