Состав:
Действующие вещества: аланин; аргинин; кислота аспарагиновая; кислота глутаминовая; глицин; гистидин; изолейцин; лейцин; лизина ацетат (что эквивалентно лизину); метионин; фенилаланин; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валин; натрия ацетата тригидрат; калия хлорид; магния хлорида гексагидрата; натрия глицерофосфат, гидратированный; глюкоза, моногидрат (что эквивалентно глюкозе безводной); кальция хлорид, дигидрат; масло оливковое рафинированное; масло соевое рафинированное.
1 трехкамерный пакет содержит:
- 27,5% раствора глюкозы с кальцием – 600 мл;
- 14,2% раствора аминокислот с электролитами – 600 мл;
- 20% липидной эмульсии – 300 мл.
Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (на 1 пакет):
- аланин – 12,36 г;
- аргинин – 8,37 г;
- кислота аспарагиновая – 2,47 г;
- кислота глутаминовая – 4,27 г;
- глицин – 5,92 г;
- гистидин – 5,09 г;
- изолейцин – 4,27 г;
- лейцин – 5,92 г;
- лизина ацетат – 9,48 г (что эквивалентно лизину – 6,72 г);
- метионин – 4,27 г;
- фенилаланин – 5,92 г;
- пролин – 5,09 г;
- серин – 3,37 г;
- треонин – 4,27 г;
- триптофан – 1,42 г;
- тирозин – 0,22 г;
- валин – 5,47 г;
- натрия ацетата тригидрат – 2,24 г;
- калия хлорид – 3,35 г;
- магния хлорида гексагидрата – 1,22 г;
- натрия глицерофосфат, гидратированный – 5,51 г;
- глюкоза моногидрат – 181,50 г (что эквивалентно глюкозе безводной – 165,00 г);
- кальция хлорид, дигидрат – 0,77 г;
- масло оливковое рафинированное и масло соевое рафинированное - 60,00 г
Вспомогательные вещества: яичный фосфатиды очищенный, глицерин, натрия олеат, кислота уксусная ледяная, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.Питательные свойства эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер:
- азот – 13,5 г;
- аминокислоты – 85,4 г;
- глюкоза – 165,0 г;
- липиды – 60 м
Энергетическая ценность:
- общая калорийность (приблизительно) – 1600 ккал;
- небелковая калорийность (приблизительно) – 1260 ккал;
- Глюкозная калорийность – 660 ккал;
- липидная калорийность (приблизительно) – 600 ккал;
- соотношение небелковая калорийность/азот (приблизительно) – 93 ккал/ч;
- соотношение Глюкозная/липидная калорийность (приблизительно) – 58/42;
- липидная/общая калорийность (примерно) – 37%.
электролиты:
- натрий – 52,5 ммоль;
- калий – 45,0 ммоль;
- магний – 6,0 ммоль;
- кальций – 5,3 ммоль;
- фосфаты – 22,5 ммоль;
- ацетаты – 80 ммоль;
- хлориды – 68 ммоль.
РH – 6,4.
Осмолярность – 1310 мосмоль/л.
Показания:
Эмульсия для инфузий Олимель N9E применяется для парентерального питания взрослых и детей от 2-х лет в случае, когда оральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания:
возраст до 2-х лет;
гиперчувствительность к белкам яиц, сое или арахису, или к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ;
врожденные нарушения обмена аминокислот;
выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения жирового обмена, характеризующиеся гипертриглицеридемией;
тяжелая гипергликемия;
патологически повышенные плазменные концентрации натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора.
Способ применения:
«Олимель N9E» противопоказан детям до 2-х лет из-за несоответствующего состава и объема.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, указанную ниже. Из-за фиксированного состава многокамерного пакета не всегда можно обеспечить все алиментарные потребности пациента. Возможны клинические ситуации, когда пациент нуждается в питательных веществах в количестве, не соответствующем соотношению в составе пакета. При любой коррекции объема (дозы) необходимо учитывать, что результат повлияет на дозировку всех питательных веществ, входящих в состав препарата «Олимель N9E». Например, дети могут потребовать более 0,2 ммоль/кг/сутки фосфата. В таких ситуациях медицинские работники могут откорректировать объем (дозу) препарата Олимель N9E, чтобы удовлетворить возросшие потребности.Взрослые
Дозировка зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата «Олимель N9E», а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует выбирать размер пакета.
Средние суточные потребности пациентов составляют:
- от 0,16 до 0,35 г азота/кг массы тела (от 1-го до 2-х г аминокислот/кг), в зависимости от состояния питания пациента и степени катаболического стресса;
- от 20-ти до 40-ка ккал/кг;
- от 20-ти до 40-ка мл жидкости/кг или от 1-го до 1,5 мл на каждую израсходованную килокалорию.
Максимальная суточная доза Олимель N9E 35 мл/кг определяется потреблением аминокислот, что соответствует 2,0 г/кг аминокислот, 3,9 г/кг глюкозы, 1,4 г/кг жиров, 1,2 ммоль/кг натрия и 1 , 1 ммоль/кг калия. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет 2450 мл препарата Олимель N9E в сутки, что обеспечивает получение организмом 140 г аминокислот, 270 г глюкозы и 98 г жиров (например 2058 небелковых ккал и в общей сложности 2622 ккал).
Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение часа, а затем оформить с учетом дозы вводимого и суточного объема потребления, а также длительности инфузии.
Максимальная скорость инфузии препарата «Олимель N9E» составляет 1,8 мл/кг/ч, что соответствует 0,10 г/кг/ч аминокислот, 0,19 г/кг/ч глюкозы и 0,07 г/кг/ч жиров.
Дети в возрасте от 2-х лет
Исследования с участием педиатрических пациентов не проводились.Дозировка зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата «Олимель N9E», а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует выбрать размер пакета.
Кроме того, суточные потребности в жидкостях, азоте и калориях постоянно возрастают с возрастом. Рассматривают две группы детей по возрасту: от 2-х до 11 лет и от 12 до 18 лет.
Ограничительными факторами применения препарата «Олимель N9E» в возрастной группе от 2-х до 11-ти лет являются концентрация фосфатов в суточной дозе (0,2 ммоль/кг/сут) и концентрация жиров в дозе, вводимой за один час. Ограничительными факторами применения препарата «Олимель N9E» в возрастной группе от 12 до 18 лет являются концентрация фосфатов в суточной дозе (0,2 ммоль/кг/сут) и концентрация аминокислот в дозе, вводимой за один час.
Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение часа, а затем оформить с учетом дозы вводимого и суточного объема потребления, а также длительности инфузии.
В общем, рекомендуется начинать инфузию у детей младшего возраста с низкой суточной дозы и постепенно увеличивать ее до максимального уровня дозировки.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ОЛИМЕЛЬ
|
Форма выпуска |
емульсія для інфузій по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; п |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Comb drug
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 - Кровезаменители и другие растворы B05B - Растворы для внутривенного введения B05BA - Растворы для парентерального питания B05BA10 - Комбинации |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
BAKSTER S.A. |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17381/01/01 |