Состав:
Международное непатентованное название: blood coagulation factors IX, II, VII и X в комбинации (human prothrombin complex), 4-factors PCC.
Активные вещества
|
Количество в одном флаконе
|
Количество на 1 мл приготовленного раствора
|
Человеческий фактор свертывания II
|
280-760 МО
|
14-38 мг/мл
|
Человеческий фактор свертывания VII
|
180-480 МО
|
9-24 мг/мл <
|
Человеческий фактор свертывания IX
|
500 МО
|
25 мг/мл
|
Человеческий фактор свертывания X
|
360 - 600 МО
|
18-30 мг/мл
|
Белок C
|
260-620 МО
|
13-31 мг/мл
|
Белок S
|
240-640 МО
|
12-32 мг/мл
|
общее содержание белков на флаконе: 260-820 мг.
Удельная активность продукта составляет ≥ 0,6 МЕ/мг белков, выраженная как фактор активности IX;
- дополнительные вещества оказывают определенное действие или эффект: натрий (75-125 мг на флакон), гепарин (100-250 МЕ на флакон, что соответствует 0,2-0,5 МЕ/МЕ Фактору IX);
- вспомогательные вещества: гепарин (5 – 12,5 МЕ/мл), цитрат натрия (6,5 мг/мл).
Показания:
Применяется для лечения кровотечения и периоперационная профилактика кровотечения при приобретенном дефиците факторов свертывания крови протромбинового комплекса, таком как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, когда необходима быстрая коррекция дефицита.
Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений при врожденном дефиците факторов свертывания крови II и Х, зависимых от витамина К, при отсутствии очищенного специфического препарата коагуляции.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Известна аллергия на гепарин или тромбоцитопения, вызванная применением гепарина, в анамнезе.
Пациенты, имеющие недостаточность IgA с известными антителами к IgA.
Способ применения:
Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений свертывания крови. Дозы и длительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения, расположения и объема кровотечения, а также от клинического состояния пациента.
Октаплекс нужно вводить внутривенно. Инфузию следует начинать со скоростью 1 мл/мин, после чего перейти на 2-3 мл/мин, используя асептический метод.Следует внимательно прочитать все указания и неукоснительно следовать им!
Препарат быстро разводится при комнатной температуре.
Раствор должен быть прозрачным или немного молочно-белым. Нельзя использовать растворы, помутневшие или содержащие осадок. Растворенные препараты следует визуально осмотреть наличие твердых частиц и обесцвечивание перед тем, как их применять.
После приготовления раствор следует использовать немедленно.
Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
Торговое название |
ОКТАПЛЕКС
|
Тип упаковки |
ПОРОШОК |
Форма выпуска |
порошок та розчинник для розчину для інфузій по 500 МО; дві коробки об'єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 флакону з п |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Coagulation factor IX, II, VII and X in combinatio
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B02 - Кровоостанавливающие средства B02B - Витамин к и другие гемостатические средства B02BD - Факторы свертывания крови B02BD01 - Комбинация факторов свертывания ix, ii, vii и x |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
OCTAPHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14313/01/01 |
GTIN |
3660548202617 |