Оксалиплатин Амакса конц д/р-ра д/инф 5мг/мл 10мл №1

Состав
действующее вещество: оксалиплатин;
1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Показания
для адъювантной терапии III стадии (стадия С по классификации Дьюка) рака толстой кишки после полного удаления первичной опухоли;
для лечения метастатического колоректального рака

Противопоказания
Оксалиплатин противопоказан для пациентов:
с повышенной чувствительностью к оксалиплатину или к любому из вспомогательных веществ;
в период кормления грудью;
при миелосупрессии перед началом первого курса лечения по показателям исходного уровня нейтрофилов <2x109/л и/или уровня тромбоцитов <100x109/л;
при периферической сенсорной нейропатии с функциональным ухудшением перед началом первого курса лечения;
при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30-ти мл/минуту).

Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для лечения взрослых.
Рекомендованная доза оксалиплатина для адъювантной терапии – 85 мг/м 2 (ПТ) каждые две недели в течение 12-ти циклов терапии (6 месяцев).
Рекомендованная доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака – 85 мг/м 2 (ПТ) каждые две недели до прекращения прогрессирования болезни или развития признаков непереносимой токсичности.
Дозировка подлежит корректировке с учетом индивидуальной переносимости препарата.
Оксалиплатин следует всегда вводить раньше фторпиримидина, например перед введением 5-фторурацила (5-ФУ).
Оксалиплатин АМАКС вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 2-6 часов разбавленным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для обеспечения концентрации от 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл; 0,7 мг/мл соответствует высокой концентрации в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг/м 2 . Оксалиплатин предпочтительно вводят в сочетании с непрерывной инфузией 5-фторурацила. Для схемы лечения, повторяющейся каждые две недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.