Состав:
действующее вещество: гидрохлорид метформина;
1 таблетка содержит гидрохлорида метформина 1000 мг;
другие составляющие: ядро: повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочное покрытие*: гипромеллоза (2910/5), титана диоксид (Е 171), макрогол (тип 400).
*Опадрай Y-1-7000H Белый или Аквариус™ Прайм BAP318014 Белый или может быть использовано пленочное покрытие такого же качественного и количественного состава, но под другим торговым названием.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела;
- как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
- как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей от 10 лет и подростков.
Уменьшение осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, применявшихся метформином как препарат первой линии после неэффективной диетотерапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метформину или любому другому компоненту препарата.
Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактат-ацидоз, диабетический кетоацидоз).
Диабетическая прекома.
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин).
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
- обезвоживание организма;
- тяжелые инфекционные заболевания;
- шок.
Заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, перенесенный недавно инфаркт миокарда, шок.
Печеночная недостаточность.
Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Способ применения:
Взрослые.
Монотерапия или комбинированная терапия совместимо с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) гидрохлорида метформина 2-3 раза в сутки во время или после еды.
Через 10-15 дней дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
При лечении высокими дозами (2000-3000 мг/сут) возможно замещение каждые 2 таблетки препарата Дианормет® 500 мг или Метформин-Тева 500 мг, на 1 таблетку препарата Метформин-Тева 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут, распределенная на 3 приема.
В случае перехода с другого противодиабетического средства следует прекратить прием этого средства и назначить метформин как указано выше.
Комбинированная терапия совместно с инсулином.
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно использовать в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) гидрохлорида метформина 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Дети.
Монотерапия или комбинированная терапия совместимо с инсулином.
Метформина гидрохлорид применять детям старше 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) гидрохлорида метформина 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг/сут, распределенная на 2-3 приема.У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. «Особенности применения»).
Пациенты с почечной недостаточностью.
Перед началом применения метформина или метформинсодержащих препаратов и не менее 1 раза в год во время лечения следует оценивать скорость клубочковой фильтрации. У пациентов с повышенным риском прогрессирования ухудшения почечной функции в дальнейшем и у пациентов пожилого возраста функцию почек следует оценивать чаще, по меньшей мере, каждые 3-6 месяцев (см. таблицу).
ШКФ, мл/мин
|
Максимальная суточная доза
(должна быть разделена на 2-3 приема)
|
Дополнительная информация
|
60-89
|
3000 мг
|
В случае снижения функции почек необходимо снизить дозу препарата.
|
45-59
|
2000 мг
|
Факторы, повышающие риск возникновения лактат-ацидоза (см. раздел «Особенности применения») следует оценивать до начала применения метформина. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
|
30-44
|
1000 мг
|
< 30
|
−
|
Применение метформина противопоказано
|
Дети.
Метформин применять для лечения детей от 10 лет.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
МЕТФОРМИН
|
Состав |
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці, по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metformin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BA - Бигуаниды A10BA02 - Метформин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TEVA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12382/01/01 |
GTIN |
5995377115042 |