Состав:
действующее вещество: метформин;
1 таблетка содержит гидрохлорида метформина 500 мг или 850 мг;
другие составляющие: повидон, магния стеарат;
пленочное покрытие: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела;
- как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых.
- как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей от 10 лет и подростков.
Для уменьшения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела как препарат первой линии после неэффективной диетотерапии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к метформину или любому другому компоненту препарата;
- любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
- диабетическая прекома;
- почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин);
- острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек, такие как:
обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
- заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Способ применения:
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (ШКФ ≥ 90 мл/мин).Монотерапия или комбинированная терапия совместимо с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Взрослые. Обычно начальная доза составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.
Через 10-15 дней проведенного лечения дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут, распределенная на 3 приема.
В случае перехода из другого противодиабетического средства к лечению метформином необходимо прекратить прием другого противодиабетического средства.
Комбинированная терапия совместно с инсулином.
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно использовать в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 или 850 мг метформина 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в сыворотке крови.
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. «Особенности применения»).
Почечная недостаточность. ШКФ следует оценивать до начала лечения лекарственными средствами, содержащими метформин, и после начала лечения, по крайней мере, ежегодно. Пациентам с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста следует проводить тщательный мониторинг функции почек как можно чаще, например, каждые 3-6 месяцев.
ШКФ (мл/мин
|
Общая максимальная суточная доза (должна быть разделена на 2-3 суточные дозы)
|
Дополнительная информацмя
|
60-89
|
3000 мг
|
При снижении функции почек рекомендуется рассмотреть возможность уменьшения дозы.
|
45-59
|
2000 мг
|
Перед началом применения метформина следует рассмотреть факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза (см. «Особенности применения»). Начальная дозировка составляет не более половины максимальной дозы.
|
30-44
|
1000 мг
|
< 30
|
-
|
Применение метформина противопоказано.
|
Дети.
Монотерапия или комбинированная терапия совместимо с инсулином.
Лекарственное средство Метформин Сандоз® применять детям старше 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг/сут, распределенная на 2-3 приема.
Дети. Препарат можно применять для лечения детей от 10 лет.
Количество в упаковке |
12 шт |
Торговое название |
МЕТФОРМИН
|
Состав |
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 12 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metformin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BA - Бигуаниды A10BA02 - Метформин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
LEK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9477/01/01 |
GTIN |
5907626700633 |