Состав
действующее вещество: метформин;
1 таблетка содержит гидрохлорида метформина 1000 мг;
Показания
Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточной массой тела и с нарушенной толерантностью к глюкозе (ПТГ) и/или с нарушенной гликемией натощак (ПГН) и/или с повышенным уровнем HbA1C, имеющих:
высокий риск развития явного (манифестного) сахарного диабета 2 типа;
прогрессирующие нарушения углеводного обмена, несмотря на модификацию активного образа жизни в течение от 3 до 6 месяцев.
Лечение препаратом Метформин-SR должно быть основано на оценке риска, включающего соответствующие меры контроля гликемии и свидетельство высокого риска со стороны сердечно-сосудистой системы.
Параллельно с началом применения метформина следует продолжать изменение образа жизни, за исключением тех случаев, когда пациент не способен к таким изменениям по медицинским причинам.
Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, особенно у больных с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают адекватный гликемический контроль.
Лекарственное средство можно применять в качестве монотерапии либо в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами, либо совместно с инсулином.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформину или к любому другому компоненту лекарственного средства;
любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
диабетическая прекома;
почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, перенесенный недавно инфаркт миокарда, шок;
печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Способ применения и дозы
Взрослые пациенты с нормальной почечной функцией (СКФ ≥ 90 мл/мин).
Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа
Метформин следует назначать только тогда, когда изменения в образе жизни в течение 3–6 месяцев не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Лечение следует начинать с одной таблетки пролонгированного действия гидрохлорида метформина в дозировке 500 мг 1 раз в сутки во время еды вечером.
Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови (значение ОГТТ (оральный глюкозотолерантный тест) и/или содержания глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c должны быть в норме). Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза препарата Метформин-SR 1000 мг составляет 2 таблетки (2000 мг) во время еды вечером.
Рекомендуется регулярно контролировать (каждые 3–6 месяцев) гликемический статус (значение ОГТТ и/или содержания глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c), а также факторы риска для принятия решения о необходимости продления, изменения или прекращения лечения.
Также необходимо проводить повторную оценку лечения, если пациент впоследствии внедряет улучшение питания и/или физические нагрузки или изменения состояния здоровья пациента позволяют изменить образ жизни.
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Лекарственное средство Метформин-SR 1000 мг применять 1 раз в сутки во время еды вечером. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 2 таблетки в сутки.
Метформин-SR 1000 мг следует применять как поддерживающую терапию для пациентов, которые уже лечились метформином гидрохлоридом в дозировке 1000 мг или 2000 мг. При переходе суточная доза препарата должна быть эквивалентна текущей суточной дозе гидрохлорида метформина.
Пациентам, которые лечатся метформином гидрохлоридом в дозировке более 2000 мг/сут, не рекомендуется переходить на терапию лекарственным средством Метформин-SR.
Пациентам, применяющим лекарственное средство Метформин-SR, не следует превышать дозировку 2000 мг/сут.
Для пациентов, начавших лечение, обычно начальная доза гидрохлорида метформина составляет 500 мг 1 раз в сутки во время еды вечером. Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Если необходимого уровня гликемии нельзя достичь при заставке гидрохлорида метформина в максимальной дозе 2000 мг, которую принимают 1 раз в сутки, эту дозу можно разделить на 2 приема в сутки (один раз утром и один раз вечером, во время еды).
В случае, если необходимый уровень гликемии остается недостигнутым, можно применять таблетки гидрохлорида метформина с немедленным высвобождением в максимальной рекомендуемой дозе 3000 мг в сутки.
При переходе на препарат Метформин-SR, таблетки с пролонгированным высвобождением, необходимо прекратить прием другого противодиабетического препарата для перорального применения.
Комбинированная терапия с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза метформина составляет 500 мг 1 раз в сутки вечером, тогда дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
У пациентов пожилого возраста
Возможно нарушение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую следует проводить регулярно (см. раздел «Особенности применения»).
Преимущество уменьшения риска возникновения сахарного диабета 2 типа или задержки его начала не было установлено у пациентов от 75 лет (см. раздел «Фармакодинамика»), поэтому таким пациентам не рекомендовано назначение метформина.
Почечная недостаточность.
СКФ следует оценивать до начала применения лекарственных средств, содержащих метформин, и после начала лечения, по крайней мере, ежегодно. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста следует проводить тщательный контроль функции почек как можно чаще, например каждые 3–6 месяцев.
СКФ | Общая максимальная суточная доза (мг) | Дополнительные рекомендации |
60-89 | 2000 |
|
45-59 | 2000 |
|
30-44 | 1000 | |
| - | Применение метформина противопоказано. |
Дети
Лекарственное средство не применять детям, поскольку нет клинических данных о применении его этой возрастной группе пациентов.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Количество в упаковке | 6 шт |
Состав | 1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 1000 мг |
Форма выпуска | таблетки, пролонгованої дії, по 1000 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Metformin |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BA - Бигуаниды A10BA02 - Метформин |
Срок годности | 24, мес |
Производитель | КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/18616/01/01 |
GTIN | 4820011187769 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.