Состав:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит амоксициллина тригидрат 1004 мг эквивалентно амоксициллину 875 мг, калия клавуланат 148,9 мг эквивалентно клавулановой кислоте 125 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, 1
Показания:
Для лечения у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами, такими как: острый бактериальный синусит (подтвержденный); острый средний отит; подтвержденное обострение хронического бронхита; негоспитальная пневмония; циститы; пиелонефриты; инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом; инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов). Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.
Способ применения:
Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.
При выборе дозировки для лечения отдельной инфекции следует учитывать: возможные возбудители заболевания и их вероятную чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особенности применения»); степень тяжести и локализации инфекции; возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.
В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных лекарственных форм (т.е. обеспечивающих более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг общая суточная доза составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты (2 таблетки), суточную дозу распределяют на 2 приема. Для детей с массой тела < 40 кг максимальная суточная доза составляет 1000–2800 мг амоксициллина/143–400 мг клавулановой кислоты при назначении, как указано ниже.
Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы комбинации амоксициллин/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения излишних доз клавулановой кислоты. Продолжительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не должно длиться более 14 дней без просмотра (см. раздел «Особенности применения» относительно длительной терапии).Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг: рекомендуемая доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Дети с массой тела от 25 до 40 кг. Для лечения можно применять лекарственное средство в форме таблеток или суспензии.
Рекомендуемые дозы:
- от 25 мг/3,6 мг/кг массы тела/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг массы тела/сутки, разделить на 2 приема;
- для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) можно применять до 70 мг/10 мг/кг массы тела/сутки, разделить на 2 приема.
Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму лекарственного средства не назначают.
В таблице ниже указана доза в мг/кг массы тела, которую получает ребенок с массой тела от 25 до 40 кг при применении одной таблетки Медоклава 875/125 мг.
Масса тела (кг)
|
40
|
35
|
30
|
25
|
Рекомендованная разовая доза (мг/кг массы тела)
(см. выше)
|
Количество амоксициллина (мг/кг массы тела) при приеме разовой дозы, составляющей 1 таблетку
|
21,9
|
25,0
|
29,2
|
35,0
|
12,5–22,5 (не выше 35)
|
Количество клавулановой кислоты (мг/кг массы тела) при приеме разовой дозы, составляющей 1 таблетку
|
3,1
|
3,6
|
4,2
|
5,0
|
1,8–3,2 (не вышее 5)
|
Детям с массой тела менее 25 кг желательно назначать лекарственное средство медоклава в форме суспензии. Отсутствуют клинические данные по применению доз лекарственных форм амоксициллина/клавулановой кислоты 7:1, превышающих 45 мг/6,4 мг/кг массы тела в сутки, детям до 2 лет. Отсутствуют клинические данные по применению лекарственных форм амоксициллина/клавулановой кислоты 7:1 детям до 2 месяцев. Поэтому рекомендации по дозировке для этой группы пациентов отсутствуют.
Дозировка для пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Дозировка при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется применение лекарственных форм с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1, поскольку отсутствуют рекомендации по коррекции дозы.
Дозировка при нарушении функции печени. Применять с осторожностью необходимо регулярно контролировать печеночную функцию (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Способ применения. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Препарат следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.
Терапию можно начать с парентерального введения, согласно инструкции по медицинскому применению инъекционной формы Медоклава, и продолжить пероральными формами.
Дети.
Лекарственное средство в этой дозировке и лекарственной форме не рекомендуется для лечения детей с массой тела менее 25 кг.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
МЕДОКЛАВ
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 875 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4428/01/02 |
GTIN |
5290931004344 |